Veel patiënten met een reumatische of orthopedische aandoening krijgen NSAIDs voorgeschreven. Vanwege hun aandoening, leeftijd en medicatiegebruik lijken zij een groter risico te lopen om te vallen dan gezonde personen en is het van groot belang dit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gezonde proefpersonen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Successcore bij obstakel-ontwijktaak
Secundaire uitkomstmaten
- Reactietijd
- Root Mean Square (RMS) van snelheid en amplitude van het Centre of Pressure
(COP)
Achtergrond van het onderzoek
Er is veelvuldig (m.n. epidemiologisch) onderzoek gedaan naar oorzaken van
valincidenten en factoren die een rol spelen bij vallen. Deze onderzoeken zijn
vooral gedaan onder ouderen in ziekenhuizen of verpleeghuizen. Hieruit kwam
naar voren dat ouderen een verhoogde kans op vallen hebben door:
- fysiologische veranderingen bij toenemende leeftijd [Gerdhem et al., 2005];
- een val in het verleden [Myers et al., 1991; Lipsitz et al., 1992];
- comorbiditeit (waaronder RA) [Bergland et al.,2004; Gerdhem et al., 2005;
Lawlor et al., 2003];
- polyfarmacie [Lawlor et al., 2003;Walker et al., 2005; Ziere et al., 2005]
en/of
- gebruik van bepaalde geneesmiddelen, waaronder antidepressiva,
benzodiazepines, vasodilatators en NSAIDs [Cumming R, 1998; Herings RMC, 2001;
Kallin K et al., 2004; Granek et al.,1987].
De relatie tussen benzodiazepines en vallen is inmiddels op meerdere
onderzoeksterreinen uitvoerig onderzocht en ook bij velen bekend. De
(mogelijke) relatie tussen NSAIDs en valincidenten is dit echter nog niet,
terwijl er diverse aanwijzingen vanuit de literatuur zijn dat het gebruik van
NSAIDs wel degelijk een verhoogd valrisico heeft; soms zelfs even hoog als
benzodiazepines [Cumming R, 1998; Granek et al.,1987; Walker et al., 2005].
Doel van het onderzoek
Veel patiënten met een reumatische of orthopedische aandoening krijgen NSAIDs
voorgeschreven. Vanwege hun aandoening, leeftijd en medicatiegebruik lijken zij
een groter risico te lopen om te vallen dan gezonde personen en is het van
groot belang dit risico zo klein mogelijk te houden. Om meer inzicht te krijgen
in het mechanisme en actuele risico van vallen bij gebruik van een NSAID wordt
er in dit onderzoek bij gezonde volwassen proefpersonen de reactietijd,
stabalans en de successcore bij obstakel ontwijken bepaald zonder en met inname
van indometacine of placebo.
Onderzoeksopzet
De proefpersonen ondergaan 4 meetsessies van 3uur waarin zij een
reactietijd-taak uitvoeren, op een krachtenplatform staan en een
obstakel-ontwijk-taak op een lopende band uitvoeren. Twee meetsessies zijn
baseline-metingen, de andere sessies zijn met interventie (1x placebo, 1x
indometacine)
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen worden viermaal gedurende 3u gemeten en deelname biedt geen
voordelen voor de proefpersonen. Zij lopen een minimaal risico op bijwerkingen
(m.n. maagdarmstoornissen) van indometacine. Indien deze bijwerkingen zich
desondanks toch voordoen zullen deze van kortdurende aard zijn en zal adequaat
behandeld worden door de onderzoeker. De kans op blessures als gevolg van de
uit te voeren taken is eveneens minimaal; valincidenten worden voorkomen door
middel van een parachuteharnas of handrails.
Algemeen / deelnemers
Hengstdal 3
6522 JV NIJMEGEN
Nederland
Wetenschappers
Hengstdal 3
6522 JV NIJMEGEN
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- leeftijd tussen 50-70
- minstens 3 dagen voor de testdatum geen NSAIDs gebruikt
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- neurologische of orthopedische aandoeningen
- slechte beheersing Nederlandse taal
- hoorproblemen
- ernstige hart- en vaatziekten
- Ulcus pepticum, gastritis, colitis ulcerosa en maag-darmbloedingen, zowel actief als in de anamnese.
- Gastro-intestinale bloeding of perforatie als gevolg van gebruik van prostaglandinesynthetaseremmers.
- Optreden van een allergische reacite, astma-aanval, urticaria, angio-oedeem, neuspoliepen of rhinitis na gebruik van acetylsalicylzuur of andere prostaglandinesynthetaseremmers.
- Neuspoliepen in samenhang met angio-oedeem.
- Zetpillen zijn gecontra-indiceerd bij proctitis in de anamnese of recente rectale bloeding.
- Ernstige nier- en leverbeschadiging.
- comedicatie
- zwaarder dan 100kg
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2006-005324-17-NL |
CCMO | NL14489.091.06 |