Ons doel is dan ook om een nieuwe en binnenshuis ontwikkelde techniek te testen waarbij we *total volume* CTP scans van de lever maken na 3D geautomatiseerde beeldfusie. We willen deze perfusiescans vergelijken met de conventionele 4-fasen CT zoals…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
nvt
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
We willen bij in totaal 15 patienten met colorectale levermetastasen, die in
opzet curatieve leverchirurgie al dan niet in combinatie met radiofrequente
ablatie (RFA) zullen ondergaan, als pre-operatieve evaluatie in plaats van een
4-fasen CT scan van de buik, zoals nu routinematig plaatsvind op de dag voor de
operatie, een dynamische *perfusie* CT (CTP) scan willen uitvoeren.
Uit de literatuur is bekend dat een hyperdense arteriële blush het verschijnen
van typische hypodense levermetastasen kan voorafgaan. Daarnaast is bekend dat
op de portoveneuze fase CT scan enkel het (deels) necrotische gebied van een
tumor zichtbaar is. Van een *single level* CTP is beschreven dat deze de
gevoeligheid verhoogd voor de detectie van kleine of zelfs occulte
levermetastasen en dat de lokale uitbreiding beter in kaart kan worden
gebracht. De belangrijkste problemen tot nu toe waren de beperkte snelheid van
vorige generatie scanners die niet in staat waren om totale levervolumes om de
paar seconden te scannen en daarnaast de verschillen in inspiratiestand met
daardoor forse artefacten in de berekende perfusiebeelden.
Huidige generatie scanners zijn wel in staat iedere 5 a 6 seconden een lage
dosis scan van de lever te maken om zo aankleuringscurves en blood flow maps te
vervaardigen van de gehele lever. Daarnaast bestaan er nu commercieel
verkrijgbare fusieprogramma*s die volledige series van de lever op ieder moment
na contrast toediening met elkaar kunnen fuseren waardoor er minder artefacten
door verschillen in inspiratiestand te verwachten zijn.
Ons doel is dan ook om een nieuwe en binnenshuis ontwikkelde techniek te testen
waarbij we *total volume* CTP scans van de lever maken na 3D geautomatiseerde
beeldfusie. We willen deze perfusiescans vergelijken met de conventionele
4-fasen CT zoals berekend uit de CTP scan (welke in feite een soort 12-fasen
scan is). Hierbij kijken we naar het vermogen tot detectie van levermetastasen
en de lokale uitbreiding met als gouden standaard de peroperatieve inspectie en
echografie van de lever die in deze patienten een dag na het onderzoek zal
plaatsvinden. Daarnaast zullen we binnen dezelfde patientengroep een
vergelijking maken tussen de CTP resultaten en de histologie van metastasen die
gereseceerd zijn, dit met name om uit te maken of de hypervasculaire blush
reactief normaal leverweefsel of echt tumorweefsel voorstelt.
De CTP scan vervangt het conventionele 4-fasen CT onderzoek volledig, zodat bij
de beoordeling van bijkomende risico*s of bijwerkingen enkel vergeleken dient
te worden met deze conventionele 4-fasen CT scan. Hierbij wordt dezelfde
hoeveelheid van hetzelfde contrastmiddel gegeven enkel aan iets hogere
snelheid. Deze iets hogere injectiesnelheid (6ml/sec t.o.v. normaal 4ml/sec)
heeft in de literatuur en onze eigen uitgebreide ervaring nog nooit een
probleem opgeleverd. Desalniettemin zullen patienten die cardiopulmonaal belast
zijn niet worden geincludeerd vanwege het minimale theoretische risico op
complicaties door een beperkte maar snelle vulling van het vaatbed. De
stralingsdosis voor een CTP wordt volgens het Monte Carlo fantoom model geschat
op maximaal 24,0mSv. Ter vergelijk een routine 4-fasen CT van de buik heeft een
effectieve dosis van maximaal 20,7mSv zodat er een additionele hoeveelheid
straling gegeven wordt van +15,9% (BRON: Medische Fysica, VUMC, Amsterdam).
Deelname is geheel vrijwillig en patienten kunnen zich op elk moment en zonder
opgaaf van redenen uit het onderzoek terugtrekken zonder dat dit invloed zal
hebben op uw verdere behandeling.
Doel van het onderzoek
Ons doel is dan ook om een nieuwe en binnenshuis ontwikkelde techniek te testen
waarbij we *total volume* CTP scans van de lever maken na 3D geautomatiseerde
beeldfusie. We willen deze perfusiescans vergelijken met de conventionele
4-fasen CT zoals berekend uit de CTP scan (welke in feite een soort 12-fasen
scan is). Hierbij kijken we naar het vermogen tot detectie van levermetastasen
en de lokale uitbreiding met als gouden standaard de peroperatieve inspectie en
echografie van de lever die in deze patienten een dag na het onderzoek zal
plaatsvinden. Daarnaast zullen we binnen dezelfde patientengroep een
vergelijking maken tussen de CTP resultaten en de histologie van metastasen die
gereseceerd zijn, dit met name om uit te maken of de hypervasculaire blush
reactief normaal leverweefsel of echt tumorweefsel voorstelt.
Onderzoeksopzet
nvt
Inschatting van belasting en risico
nvt
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met colorectale levermetastasen
In opzet nog curatieve lokale therapie (chirurgie en/of RFA) mogelijk
WHO status 0-2
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Iodium allergie
Gestoorde nierfunctie
Gestoorde cardiopulmonale functie
Gestoorde lever functie
Onvermogen 30s adem op te houden of ademcommando's te volgen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15784.029.06 |