- Bepalen van de fysieke fitheid van kinderen met een congenitale hartafwijking (ventriculair septum defect, atrium septum defect, tetralogie van Fallot, transpositie van de grote arteriën en patiënten na een gemodificeerde Fontan-operatie) en dit…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Fysieke fitheid, gemeten tijdens een maximale inspanningstest op een
fietsergometer. Tevens wordt het activiteitenpatroon bepaald met behulp van een
activiteitenmonitor die de deelnemende proefpersonen gedurende een periode van
7 dagen moeten dragen. Met behulp van deze informatie wordt getracht meer
inzicht te verkrijgen in de achtergrond van de mogelijke verschillen in fysieke
fitheid en lichaamssamenstelling tussen de kinderen met en kinderen zonder
hartafwijking.
Secundaire uitkomstmaten
Lichaamskarakteristieken (zoals vetpercentage, body mass index, buikomvang,
longvolumina) worden bepaald door middel van niet-invasieve en niet-pijnlijke
procedures.
Achtergrond van het onderzoek
In Nederland ligt de prevalentie van congenitale hartafwijkingen rond de 38500.
Door de toegenomen mogelijkheden bij de behandeling van kinderen met een
congenitale hartafwijkingen, is er een relatief laag sterftecijfer en is er een
stijging in de prevalentie van kinderen en volwassenen met een congenitale
hartafwijking. Het is bekend dat fysieke inspanning bij kinderen positieve
gezondheidseffecten heeft. Echter, door over-protectie en (primair of
secundair) lagere belastbaarheid bij kinderen met congenitale hartafwijkingen,
wordt een inactief levenspatroon gestimuleerd. Het gevolg van dit levenspatroon
is een sterk toegenomen risico op het ontstaan van chronische ziekten die
geassocieerd zijn met een inactief levenspatroon en een verminderde kwaliteit
van leven.
Bovendien is uit onderzoek gebleken dat kinderen die niet of nauwelijks actief
zijn, ook op adolescentie/volwassen leeftijd inactief blijven. Het is daarom
belangrijk om vroeg te starten met het stimuleren van een actieve levensstijl.
Middels fysieke inspanningstesten kan de fysieke belastbaarheid worden bepaald
hetgeen als input zal dienen om de zone van veilige inspanning en activiteit
te definiëren. Het meten van de fysieke belastbaarheid zal zorgen voor een
betere afstemming tussen de belasting (thuis en tijdens training) en
belastbaarheid. Hierdoor kan de fysieke fitheid en kwaliteit van leven
verbeteren. Echter, in de huidige literatuur er is onvoldoende bekend over de
fysieke belastbaarheid en het dagelijkse activiteitenpatroon van kinderen met
congenitale hartafwijkingen.
Doel van het onderzoek
- Bepalen van de fysieke fitheid van kinderen met een congenitale hartafwijking
(ventriculair septum defect, atrium septum defect, tetralogie van Fallot,
transpositie van de grote arteriën en patiënten na een gemodificeerde
Fontan-operatie) en dit tussen 5 groepen vergelijken.
- Het vergelijken van de fysieke fitheid van kinderen met een congenitale
hartafwijking (alle 5 hierboven genoemde afwijkingen) met leeftijd en geslacht
gematchte gezonde kinderen.
- Bepalen van het dagelijks activiteitenpatroon van kinderen met een
congenitale hartafwijking en gezonde controle kinderen
- Bepalen van de antropometrische eigenschappen van kinderen met een
congenitale hartafwijking en gezonde controle kinderen
Onderzoeksopzet
Het betreft een cross-sectioneel design waarbij de fysieke fitheid en
lichaamskarakteristieken gemeten worden op de 1ste meetdag. Hierna wordt het
activiteitenpatroon van de kinderen gedurende een periode van 7 dagen
geregistreerd door een activiteitenmonitor. Na 1 week komen ze de
activiteitenmonitor inleveren en zal de test voor de fysieke fitheid herhaald
worden. De resultaten worden vergeleken met kinderen zonder hartafwijking
(gematched op leeftijd) en tussen de 5 belangrijkste congenitale
hartafwijkingen.
Inschatting van belasting en risico
De enige test waar een mogelijk risico aan verbonden is tijdens het onderzoek,
is het maximale symptoom gelimiteerde fietsergometrisch onderzoek. Deze test
wordt als standaard procedure toegepast op de afdeling Kindergeneeskunde bij
kinderen (met een congenitale hartafwijking). Er is een ruime ervaring in het
uitvoeren van deze test bij kinderen met een congenitale hartafwijking Het
onderzoek is veilig als het uitgevoerd wordt volgens het standaardprotocol
onder begeleiding van een (kinder)cardioloog. Door het registeren van hartslag,
zuurstofopname, ademhaling, bloeddruk en saturatie hebben de onderzoekers en de
verantwoordelijk arts een goed beeld van de klinische toestand van het kind
tijdens de uitvoering van de test.
Algemeen / deelnemers
Geert Grooteplein-noord 21
6525 EZ Nijmegen
Nederland
Wetenschappers
Geert Grooteplein-noord 21
6525 EZ Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- tussen de 8 en 17 jaar
- aangeboren hartafwijking (ventriculair septum defect (VSD), atrium septum defect (ASD), Tetralogie van Fallot (TF), transpositie grote arteriën (TGA), patiënten na een gemodificeerde Fontan operatie)
- getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Behalve de congenitale hartafwijking geen andere pathologie
- Geen metabole, neurogene, musculaire of orthopedische afwijking
- Geen syndroom waar een congenitale hartafwijking slechts 1 van de symptomen is
- Decompensatie cordis (vanaf NYHA-class I)
- Cyanose (saturatie onder de 90% in rust)
- Ernstige ritmestoornissen
- Acute ziekte (zoals virale infecties)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16342.091.07 |