Project A:het vinden van biomarkers voor traumatisch hersenletsel en het vinden van specifieke biomarkers voor diffuse axonale schade.Project B:Onderzoeken van de waarde van MRI (T1, T2*, FLAIR, SWI and DTI) voor het detecteren van diffuse axonale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Convulsies (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Aandoening
traumatologische aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Project A
Bloed en (wanneer mogelijk) hersenvocht zal tijdens opname op de Intensive Care
/ Medium Care vier keer daags verzameld worden om te analyseren op de
aanwezigheid van primaire en secundaire biochemische markers voor traumatisch
hersenletsel. Een CT/MRI gemaakt binnen 72 uur na het ongeval zal gebruikt
worden om primaire focale of axonale schade in kaart te brengen. Registraties
op de IC/MC (zoals hypoxie, hypotensie, toegenomen intracraniele druk) fungeren
als indicatie voor secundaire schade. De GOSE wordt gebruikt als primaire
uitkomstmaat.
Project B
Een MRI-scan met T1, FLAIR, T2*, SWI and DTI wordt binnen 3 weken en 6 maanden
na het ongeval gemaakt om de aanwezigheid van diffuse axonale lesies te
detecteren. Een uitgebreide follow-up op 4 weken, 3,6 en 12 maanden na het
ongeval, waarin onder andere een aantal computertaken en een loopproef worden
afgenomen, is gericht op het evalueren van het herstelproces. Verder wordt 6
maanden na het ongeval een uitgebreid neuropsychologisch onderzoek gedaan en
een gestructureerd interview afgenomen om de aanwezigheid van cognitieve en/of
gedragsproblemen te detecteren.
Project C
Voor de geneticastudie wordt op de spoedeisende hulp een bloedmonster
afgenomen. De GOSE fungeert als primaire uitkomstmaat.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Hersenbeschadiging na een ongeval kan worden onderverdeeld in primaire en
secundaire schade en in focale lesies en diffuse axonale schade (DAI). DAI is
een veelvoorkomende pathologie na traumatisch hersenletsel (40-50%) en is
geassocieerd met een slechte uitkomst. Het is een microscopisch letsel en
daardoor moeilijk in kaart te brengen met in de praktijk frequent gebruikte
beeldvormende technieken, zoals CT. Zowel biochemische markers als
MRI-onderzoek zijn veelbelovende methoden om DAI te herkennen en te
kwantificeren en het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe goed uitkomst
op korte en lange termijn aan de hand van deze technieken voorspelt kan worden.
Daarnaast zijn we geinteresseerd in de ontwikkeling van DAI in relatie met
cognitief en motorisch herstel en zullen we de eventuele middelende invloed van
een aantal genetische polymorfismen onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Project A:
het vinden van biomarkers voor traumatisch hersenletsel en het vinden van
specifieke biomarkers voor diffuse axonale schade.
Project B:
Onderzoeken van de waarde van MRI (T1, T2*, FLAIR, SWI and DTI) voor het
detecteren van diffuse axonale schade en voor het voorspellen van uitkomst na
traumatisch hersenletsel.
Project C:
Evalueren of genetische polymorfismen een middelend effect hebben op
intracraniele reacties na traumatisch hersenletsel.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve follow-up studie
Inschatting van belasting en risico
De studie bestaat uit niet-invasieve procedures en de risico's voor de
deelnemer zijn minimaal. De tijdsinvestering die van de patient verwacht wordt
is redelijk intensief maar de onderzoekers zullen proberen om dataverzameling
zo veel mogelijk met de standaard klinische zorg te combineren.
Algemeen / deelnemers
postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappers
postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patienten binnengekomen op de spoedeisende hulp met een matig/ernstig traumatisch hersenletsel.
2. Initieel trauma heeft zich niet langer dan 24 uur voor het bezoek aan de SEH voorgedaan
3. Leeftijd 18-65 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Penetrerend hersenletsel
Geen toestemming van patient of vertegenwoordiger
Voorgeschiedenis neurologische ziekte
Chronisch alcohol / drugsgebruik
Voor MRI
Metale implantaten anders dan tandvulling
Claustrofobie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL18113.091.07 |