Voedsel- en watergerelateerde explosies van bacteriële maag-darminfecties worden normaal gesproken door de lokale GGD en de VWA onderzocht, ter beheersing van de explosie.Dit project heeft als doel om de gebruikelijke dataverzameling van de GGD en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselinfecties
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Serum 1:
serologische immunostatus voor Campylobacter of Salmonella
Serum 2 en 3:
serologisch verloop van de immunologische respons op blootstelling aan
Campylobacter of Salmonella
Feceskweek:
uitscheiding van Campylobacter of Salmonella: ja / nee
Wangschraapsel:
genetische predispositie voor ernstige bacteriële maag-darminfectie: ja / nee
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Kennis over het verband tussen de immunostatus en de mate van blootstelling in
het risico om ziek te worden door Campylobacter of Salmonella is een cruciale
leemte in de kennis welke noodzakelijk is voor etiologisch onderzoek en een
hele reeks van Risk-Assessment werk wat in Nederland en in de rest van de
wereld wordt uitgevoerd. Risk-Assessments worden gebruikt voor het adviseren
van de overheid en de productschappen van vlees om het risico voor infecties
met Campylobacter en Salmonella en besmetting van de voedselketen terug te
dringen.
Dierexperimenten tonen het grote belang van de rol van de pathogeniciteit van
een stam en de immunostatus voor Campylobacter of Salmonella op het moment van
blootstelling. Ooit zijn er vrijwilligers experimenten uitgevoerd naar de
dosis-respons relatie van blootstelling aan Campylobacter en de kans op
infectie en ziekte. Uiteraard gebeurde dit bij volwassenen, maar om voor de
hand liggende redenen zelden, en dan met kleine steekproeven. De immunostatus
was meestal onbekend en daar waar dat wel meegenomen was en de nulstatus
seropositief was beïnvloedde dit de uitkomsten in hoge mate.
Feitelijk is de dosis-response relatie van Campylobacter en Salmonella voor de
mens vrijwel onbekend en is de variabiliteit van deze relatie, afhankelijk van
de pathogeniciteit van de betreffende stam, al helemaal onbekend.
Doel van het onderzoek
Voedsel- en watergerelateerde explosies van bacteriële maag-darminfecties
worden normaal gesproken door de lokale GGD en de VWA onderzocht, ter
beheersing van de explosie.
Dit project heeft als doel om de gebruikelijke dataverzameling van de GGD en de
VWA uit te breiden en te stroomlijnen, zodat gegevens gebruikt ook kunnen
worden voor wetenschappelijk onderzoek mbt:
1. Wat is de dosis-respons relatie tussen Campylobacter / Salmonella en
gastro-enteritis? (consumptie en besmettingsgraad van een product, in relatie
tot het risico op en de ernst van gastro-enteritis klachten)
2. Wat is de rol van immunostatus bij de gevoeligheid van een gastheer voor de
kans op een ernstige infectie met Campylobacter of Salmonella?
3. Wat is de rol van bepaalde genetische factoren bij de gevoeligheid van een
gastheer voor de kans op een ernstige infectie met Campylobacter of Salmonella?
Onderzoeksopzet
Gebruikelijk onderzoek van de GGD bij voedsel- of watergerelateerde explosies
van bacteriële maag-darminfecties wordt aangevuld.
Mogelijke deelnemers zijn: Alle blootgestelde personen (zowel symptomatisch als
asymptomatisch)
Zo snel mogelijk na blootstelling vullen deelnemers de eerste vragenlijst van 3
pagina's in over klachten en consumptie van het verdachte voedingsproduct.
Er wordt gevraagd om een ontlastingmonster, een buisje bloed en een
wangschraapsel af te geven. Wie de bloedafname te belastend vindt, kan ervoor
kiezen om dit deel van het onderzoek over te slaan.
Na 3 weken wordt de deelnemer opnieuw per post benaderd om een tweede
vragenlijst van 2 pagina's over klachten in te vullen. Deelnemers die bloed
hebben afgegeven, worden na 3 weken en na een half jaar telefonisch benaderd om
te vragen of ze bereid zijn om mee te werken aan een tweede en derde
bloedafname.
Inschatting van belasting en risico
Deelname houdt in: 2 x vragenlijst, 1 x fecesafname, 1 x wangschraapsel, 3 x
bloedafname (10 ml).
Indien de deelnemer de bloedafname te belastend vindt, kan deze besluiten om
deze achterwege te laten.
Bij deelname aan alle onderdelen van het onderzoek is de totale
tijdsinvestering voor de deelnemer 1 uur.
Algemeen / deelnemers
Postbus 1
3720 BA Bilthoven
Nederland
Wetenschappers
Postbus 1
3720 BA Bilthoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Blootstelling aan de infectiebron (voedsel of water)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Mensen die niet blootgesteld zijn aan de infectiebron.
Kinderen die jonger zijn dan één jaar.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17959.041.07 |