Identificeren van morfologische en moleculaire karakteristieken van gereseceerde carotisplaques en het bepalen van biomarkers in serum. De nadruk zal liggen op inflammatoire biomarkers als Cathepsines en matrix metalloproteinases. Ook zal onderzocht…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Eindpunten zullen zijn:
-de vondst van biomarkers waarbij symptomatische patienten afgezet worden tegen
asymptomatische patienten
-de vondst van bepaalde eiwitten bij proteomics (ofwel een hedgehog signaal)
die gecorreleerd kunnen worden aan zowel de aanwezigheid van de plaque, als de
(preoperatieve) symptomatologie bij patient
-het aantonen van een detecteerbaar signaal bij fluorescentie, waarbij ook
gezocht zal worden naar een eventuele relatie tussen sterkte van het signaal en
vulnerabiliteit van de plaque (gerelateerd aan eerder gevonden biomarkers en
symptomatologie)
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Momenteel wordt de indicatie tot carotis endarteriectomie gesteld op basis van
de stenoseringsgraad. Hierbij wordt niet gekeken naar de morfologie van de
plaque. Het is waarschijnlijk dat een vulnerabele plaque eerder symptomen zal
geven dan een stabiele plaque, los van de stenoseringsgraad. Met conventionele
beeldvormingstechnieken is de plaque morfologie niet goed in kaart te brengen.
Doel van het onderzoek
Identificeren van morfologische en moleculaire karakteristieken van
gereseceerde carotisplaques en het bepalen van biomarkers in serum. De nadruk
zal liggen op inflammatoire biomarkers als Cathepsines en matrix
metalloproteinases. Ook zal onderzocht worden in hoeverre fluorescentie
signalen zijn te detecteren in de gereseceerde plaques.
Onderzoeksopzet
Per patient zal pre- en postoperatief bloed worden afgenomen. De carotisplaque
zal chirurgisch verwijderd worden. Het materiaal zal onderzocht worden op
biomarkers, onder andere cathepsines en matrix metalloproteinases. Tevens zal
gekeken worden naar fluorescentie in de gereseceerde carotisplaque mbv
bio-optische agentia.
Inschatting van belasting en risico
De carotisplaque zal op gebruikelijke wijze worden verwijderd. Er zal bij de
patient tweemaal een buisje bloed afgenomen worden middels venapunctie.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
Postbus 30 001, 9700 RB, Groningen
NL
Wetenschappers
Hanzeplein 1
Postbus 30 001, 9700 RB, Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
asymptomatische stenose van de arteria carotis interna met een stenose >80%
symptomatische stenose van de arteria carotis interna met een stenose >70%
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17259.042.07 |