Het primaire doel van deze studie is om meer inzicht te krijgen in de spieractivatiepatronen van de lage rug spieren gedurende dagelijkse activiteiten bij chronische lage rugpatiënten en in pijnvrije personen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
chronische lage rugpijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire studieparameter is de spieractiviteit gedurende het dagelijks
leven, uitgedrukt als het tweezijdige SEMG van de lage rug spieren, gemeten met
behulp van een band met SEMG elektroden.
Secundaire uitkomstmaten
Om informatie te verkrijgen over de samenstelling van de studiegroepen worden
verschillende vragenlijsten gebruikt. The volgende aspecten worden beschouwd:
Voor beide groepen: demografie, zelf waargenomen activiteitenniveau.
Voor de patiëntengroep: Bewegingsangst, coping strategieën, mate van
beperkingen, pijnintensiteit.
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks uitgebreid onderzoek blijft de etiologie van chroniche lage rugpijn
(CLRP) grotendeels onbekend. Met oppervlakte elektromyografie (SEMG) zijn de
musculosketelale en biomechanische factoren bij het ontstaan en het aanhouden
van CLRP onderzocht. Alle gerapporteerde SEMG studies zijn gebaseerd op
laboratorium experimenten. Deze studies hebben bewezen dat de spieractiviteit
bij CLRP patiënten verschillend is van dat van gezonde personen. Echter, de
spieractivatiekarakteristieken bij laboratoriumtesten zouden verschillend
kunnen zijn van die tijdens alledaagse bezigheden. De lange termijn
spieractivatie zou informatie kunnen geven die niet verkregen kan worden met
laboratorium experimenten. Om inzicht te krijgen in het lange termijn
spieractivatiepatronen is het noodzakelijk om de spieractivatie te meten
gedurende dagelijkse activiteiten. In deze exploratieve studie worden de
spieractivivatiepatronen van de lage rugspieren bepaald bij CLRP patiënten en
pijnvrije personen. De resultaten van deze studie kan bruikbare informatie
opleveren voor toekomstig onderzoek naar abnormale spieractivatiepatronen bij
CLRP en voor verbetering van behandelmethoden voor CLBP patiënten. Om deze
studie mogelijk te maken is een band met geïntegreerde SEMG elektrodes
ontwikkeld die het mogelijk maakt de spieractiviteit van de lage rugspieren
ambulant te registreren.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om meer inzicht te krijgen in de
spieractivatiepatronen van de lage rug spieren gedurende dagelijkse
activiteiten bij chronische lage rugpatiënten en in pijnvrije personen.
Onderzoeksopzet
Een cross-sectionele case-control studie zal worden uitgevoerd om de
onderzoeksvragen te beantwoorden.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen worden niet blootgesteld aan risico*s. De laboratoriumtesten
zijn niet intensief en veilig. Het gebruik van de band met elektroden is veilig
maar het dragen van de band kan echter na enige tijd ongemak geven: door een
langdurig contact van het de elektroden en de geleidingsgel met de huid kan
enige huidirritatie ontstaan. Tevens kan de band, door de spanning om het
middel een licht korset-achtig gevoel geven. De ongemakken verdwijnen meestal
binnen enkele minuten na verwijdering van de band.
De proefpersonen moeten vragenlijsten invullen gedurende hun bezoek aan RRD.
Het aantal vragen voor de patiënten is 117 en voor de pijnvrije personen 19.
Alle gebruikte vragenlijsten zijn gevalideerd en wijzigingen aan de
vragenlijsten zorgt voor onbruikbaarheid van de gegeven antwoorden. Het
relatief groot aantal vragen voor patiënten is noodzakelijk om informatie te
verkrijgen over de aard van de rugklachten. Deze zijn in het kader van dit
onderzoek essentieel.
Gedurende metingen tijdens dagelijkse activiteiten moeten de proefpersonen hun
activiteiten bijhouden in een dagboekje. De proefpersonen worden erop gewezen
dat het om privacy redenen mogelijk is om delen van het dagboekje niet in te
vullen.
Algemeen / deelnemers
Roessinghsbleekweg 33B
7500 AH Enschede
Nederland
Wetenschappers
Roessinghsbleekweg 33B
7500 AH Enschede
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten:
-tussen de 18 en 65 jaar;
-hoofdzakelijke klacht is chronische lage rugpijn lager aanhoudend dan drie maanden en waarbij geen verdere pathologie is vastgesteld;
- beschikbaarheid van een partner of vriend om te helpen met bevestigen van het vest met electroden.;Pijn vrije personen:
-tussen de 18 en 65 jaar
-Geen geschiedenis met lage rugpijn (die medische zorg vereiste) in de afgelopen 12 maanden
- beschikbaarheid van een partner of vriend om te helpen met bevestigen van het vest met electroden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten:
-rolstoelgebonden patiënten
-patiënten met specifieke oorzaken voor CLBP;
-patiënten die een operatie hebben ondergaan in de afgelopen zes maanden;
-patiënten met een terminale of progressieve ziekte;
-patiënten met onvoldoende kennis van de Nederlandse taal;
-patiënten afkomstig van niet-westerse culturen;
-een Body Mass Index (BMI) hoger dan 30 of lager dan 18.;Pijn vrije proefpersonen:
-De proefpersoon is werkzaam bij Roessingh Research and Development;
-personen met onvoldoende kennis van de Nederlandse taal;
-personen afkomstig van niet-Westerse culturen;
-een Body Mass Index (BMI) hoger dan 30 of lager dan 18.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17723.080.07 |