Zie tekst in het engels.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Zie tekst in het engels.
Secundaire uitkomstmaten
NVT
Achtergrond van het onderzoek
Zie tekst in het engels.
Doel van het onderzoek
Zie tekst in het engels.
Onderzoeksopzet
Zie tekst in het engels.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Zie tekst in het engels.
Inschatting van belasting en risico
Zie tekst in het engels.
Algemeen / deelnemers
Dr. Paul Janssenweg 150
5026 RH Tilburg
Nederland
Wetenschappers
Dr. Paul Janssenweg 150
5026 RH Tilburg
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouwelijke deelnemers mogen niet zwanger zijn of worden. U bent gesteriliseerd (> 6 maanden) of minstens 2 jaar post-menopausaal.
Vrijwilligers moeten een liggende bloeddruk hebben (na 5 min. rust) systolisch tussen de 95-139 mmHg en diastolisch tussen de 50-89 mmHg (inclusief).
Vrijwilligers moeten in goede gezondheid verkeren voordat zij aan de studie mogen deelnemen, met geen klinische relevante afwijkingen zoals bepaald door de onderzoeker bij navraag van de medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, bloed-en urine teast en ECG.
Mannelijke vrijwilligers en/of de partner dienen een medische acceptabele methode van anticonceptie te gebruiken gedurende de gehele studie tot en met 3 maanden nadat de studie afgelopen is.
Vrijwilligers dienen bij de screening een negatieve Heliobacter pylori test te hebben.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Vrijwilligers met duidelijke significante lever, reproductieve, gastro-intestinale, nier, hematologische, long, neurologsche, ademhalings, endocriene/metabolische, cardiovasculaire systeem afwijkingen, psychiatrische stoornis, oncologische condities of acute of chronische infecties.
Vrijwilligers met een maag/darm ulcus verleden.
vrijwilligers met een verleden van lactose intollerantie.
Als ooit een van uw naaste familieleden overleden is aan een hartaandoening op een leeftijd van < 40 jaar.
Vrijwilligers met een significant verleden van maagzuur of andere symtomen die bij maag/slokdarm refux ziekte (GERD) opteden
Vrijwilligers die eerder JNJ-26070109 in een eerdere studie hebben gehad.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2007-000265-38-NL |
CCMO | NL16597.040.07 |