Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Strooilicht als mogelijke parameter voor een Functioneel Classificatie Systeem voor Nastaar en klachten over schittering en/of tegenlicht.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

- Ontwikkelen van nastaar classificatie systeem.- Vaststellen of strooilicht een betrouwbare parameter is voor deze classificatie.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Geen deelnemers meer gezocht
Type aandoening
Structurele veranderingen, neerslag en degeneratie oog NEG
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus uit

ID

NL-OMON30847

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

Functioneel Classificatie Systeem voor Nastaar.

Aandoening

  • Structurele veranderingen, neerslag en degeneratie oog NEG

Synoniemen aandoening

nastaar

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Oogziekenhuis Rotterdam
Overige ondersteuning :
Stichting Wetenschappelijk Onderzoek Het Oogziekenhuis - Prof. Dr. H. J. Flieringa (SWOO)

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
classificatie, nastaar, strooilicht, YAG laser

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

Retinaal strooilicht.

Secundaire uitkomstmaten

Correlatie tussen FCSPCO en strooilicht.

Visus (ETDRS).

Contrast gevoeligheid (Pelli-Robson).

Pupil diameter.

Correlatie tussen strooilicht en visus.

Correlatie tussen strooilicht en contrastgevoeligheid.

Correlatie tussen type lens implant en strooilicht.

Achtergrond van het onderzoek

Nastaar (vertroebeling van het achterste lenskapsel is de meest voorkomende
complicatie na cataract extractie. Visueel functioneren wordt beinvloed door
retinaal strooilicht. Nastaar leidt tot meer strooilicht. Tot nu toe bestaat er
geen classificate systeem voor nastaar dat is gebaseerd op visueel
functioneren. Het doel van deze studie is een dergelijk Functioneel
Classificatie Systeem voor Nastaar te ontwikkelen.

Doel van het onderzoek

- Ontwikkelen van nastaar classificatie systeem.
- Vaststellen of strooilicht een betrouwbare parameter is voor deze
classificatie.

Onderzoeksopzet

Prospectieve, observationele case serie.

Inschatting van belasting en risico

Deelnemers hebben geen voordeel van de studieresultaten. Risico's zijn
verwaarloosbaar.

Algemeen / deelnemers

Oogziekenhuis Rotterdam

Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland

Wetenschappers

Oogziekenhuis Rotterdam

Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
Nederland

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

18-64 jaar
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

- Toestemming.
- Leeftijd >= 18 jaar.
- BCVA <= 0.50 LogMAR (>= 0.32 Snellen).

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

- Hoornvliesaandoening (bijv. Fuchs' endotheliale dystrofie, herpetische keratitis, punctata).
- Cylinder > 3 D.
- Ernstige vertroebelin glasvocht.
- Droge ogen (bijv. Sjögren syndroom); Schirmer test < 5 mm of opbreken traanfilm < 10 s.

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, zonder invasieve metingen
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
Toewijzing zonder loting
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geneesmiddel
Doel
:
Diagnostiek

Deelname

Nederland
Status
:
Geen deelnemers meer gezocht
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
350
Type :
Onderzoek is gestart

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste beoordeling onderzoek
Toetsingscommissie :
METC Erasmus MC, Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Rotterdam)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL18107.078.07