Het onderzoeken van de voorspellende waarde van dagelijkse fysieke activiteit (stappen/dag) van longkanker patienten, gemeten met een stappenteller, op postoperatieve morbiditeit.Het onderzoeken van de relatie tussen dagelijkse fysieke activiteit (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegen therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Deze studie zal de volgende onderzoeksvariabelen gebruiken: dagelijkse fysieke
activiteit (DFA) en postoperatieve complicaties/morbiditeit.
Secundaire uitkomstmaten
Leeftijd
Geslacht
Longfunctie in FEV1
Grootte van operatie (lobectomie, bi-lobectomie of pneumectomie)
Type longmaligniteit (squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, large cell
carcinoma)
Co-morbiditeit (Charlson scale, Charlson et al., 1987)
Performance score ECOG (Oken et al, 1982, Karnofsky)
Fysieke capaciteit in METs (van SQUASH test)
Fysieke capaciteit in METs (van vragenlijst anesthesist)
Achtergrond van het onderzoek
Operaties in de thorax of boven het abdomen, zoals longresectie bij patiënten
met gelocaliseerde niet-kleincellige longkanker (fases I, II en IIIA), zijn
operaties met een hoog risico (Wiener-Kronish et al. 2005).
Gedurende de laatste twee decennia heeft een meer adequater preoperatieve
cardiopulmonaire evaluatie en postoperatief beleid, gezorgd voor een afname van
complicaties en postoperatieve mortaliteit van longresectie patiënten (Perrot
et al., 1999). Echter, als een resultaat van de toegenomen proportie van oudere
patiënten (>=70 jaar), is het aantal gevallen van (geassocieerde) co-morbiditeit
gestegen tijdens deze periode (Morandi et al., 1996). Deze verandering in
kenmerken van de patiënten resulteren in een groter belang van de preoperatieve
risico inschatting.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de voorspellende waarde van dagelijkse fysieke activiteit
(stappen/dag) van longkanker patienten, gemeten met een stappenteller, op
postoperatieve morbiditeit.
Het onderzoeken van de relatie tussen dagelijkse fysieke activiteit (met de
stappenteller gemeten activiteit) en het metabole equivalent (MET) niveau van
operatieve longkanker patiënten, verkregen door vragenlijsten van de
anesthesist.
Onderzoeksopzet
Psychometrisch onderzoek naar de predictieve waarde van een risico screenings
instrument. Een correlatie analyse en ROC curve analyse tussen objectieve
activiteits monitoring (stappen/dag) en reguliere preoperatieve anesthesische
screening (MET score) gerelateerd aan postoperatieve morbiditeit zal uitgevoerd
worden.
Een survival analyse (Cox regressie) zal gebruikt worden om de predictieve
validiteit van DFAM (Dagelijkse Fysieke Activiteiten Monitoring) en RPAS
(Reguliere Preoperatieve Anesthetische Screening in MET scores) te bepalen. Een
logistische regressie analyse zal worden toegepast om de voorspellende waarde
van de dagelijkse fysieke activiteit (DFA) voor de preoperatieve anesthetische
screening en het effect van deze factoren plus DFA op de postoperatieve
morbiditeit te bepalen.
Het onderzoek zal 18 maanden duren. De patiënt zal één week voorafgaand aan de
operatie deelnemen aan het onderzoek. Twee weken na de operatie worden
postoperatieve complicaties verkregen uit de patiënten status.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en het risico voor de proefpersonen zijn minimaal. De
proefpersonen vullen een vragenlijst in. Dit duurt ongeveer 15 minuten.
Daarnaast dragen zij maximaal 14 dagen een stappenteller.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
9700 BR Groningen
Nederland
Wetenschappers
Hanzeplein 1
9700 BR Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Toestemming aan deelname van onderzoek.
Niet-kleincellig cel longkanker patient in het UMCG, ±7 dagen voorafgaand aan een longresectie.
Niet-bedlegerig.
Diagnose van TNM fase I en II
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Rolstoelgebruik
Significante co-morbiditeit die interfereert met (dagelijkse) fysieke activiteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18464.042.07 |