Toepassing van een dermaal substituut en vacuümtherapie om de genezing van brandwonden te verbeteren

Achtergrond
Standaard behandeling bij wonden van volledige dikte is toepassing va een
gespleten huidtransplantaat. Hierbij ontstaan echter littekens.
In eerder onderzoek is aangetoond dat toepassing van een lederhuidvervanger in
combinatie met een huidtransplantaat bij plastisch chirurgische wonden leidt
tot verbetering van de kwaliteit van het litteken. Bij behandeling van
brandwonden kon dit echter niet worden aangetoond. Mogelijk werd dit
veroorzaakt doordat het huidtransplantaat op de lederhuidvervanger trager
uitgroeide. Recent zijn goede ervaringen beschreven met vacuümtherapie voor de
take en uitgroei van een huidtransplantaat op een lederhuidvervanger. Daarom
willen wij nu het eerder geteste huidsubstituut in combinatie met
vacuumtherapie toepassen bij acute brandwonden.

Doelstelling
Doel van de studie is te onderzoeken of toepassing van een lederhuidsubstituut
in combinatie met vacuümtherapie (VAC) leidt tot verbetering van de kwaliteit
van het litteken bij genezing van acute (brand)wonden.

Methode
De lederhuidvervanger Matriderm en een huidtransplantaat zal met of zonder
combinatie met VAC behandeling toegepast worden in een prospectieve
gerandomiseerde 4-armige multicenter studie bij volwassen patienten met wonden
van volledige dikte. Ook zal het huidtransplantaat zonder lederhuidvervanger,
maar wel met en zonder vacuümtherapie, meegenomen worden in de vergelijking. In
deze studie zullen de drie Nederlandse brandwondencentra participeren. In
totaal zullen 72 patienten behandeld worden.

Groep 1: de geselecteerde wond wordt behandeld met de lederhuidvervanger Matriderm, gespleten huidtransplantaat en Vacuumtherapie. Groep 2: de geselecteerde wond wordt behandeld met de lederhuidvervanger Matriderm en gespleten huidtransplantaat Groep 3: de geselecteerde wond wordt behandeld met een gespleten huidtransplantaat en Vacuumtherapie. Groep 4: de geselecteerde wond wordt behandeld met een gespleten huidtransplantaat.

De belasting van patienten die aan deze studie meedoen is gering: de te testen
behandelingen worden toegevoegd aan de bestaande behandeling voor diepe wonden
die deze patienten moeten ondergaan. Extra belasting bestaat daaruit dat in 2
groepen patienten vacuumtherapie krijgen, waarbij gedurende enkele (3 tot 5)
dagen hun bewegingsvrijheid enigszins beperkt kan zijn. Tevens worden de
patienten die aan deze studie meedoen iets intensiever gecontroleerd na 3
maanden, hetgeen een extra tijdsbelasting van 30 tot 60 min. kan inhouden.
Risico van de studie bestaat uit een mogelijk minder snel uitgroeien van het
huidtransplantaat, met name in groep 2. Op grond van een eerder studie is de
verwachting echter dat de kans op verlies van het transplantaat minimaal is
(Van Zuijlen et al, Plast. Rec. Surg. 2000; 106, 615-623).