Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het hypertoon bekkenbodemsyndroom door middel van objectieve metingen kan worden vastgesteld. Dit wordt gedaan met behulp van een nieuw ontworpen instrument, de zogenaamde VPA/EMG/sensibiliteit-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele disfuncties, stoornissen en genderidentiteit
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verwacht wordt dat
- de controlegroep een grotere EMG toename tijdens de contractie- oefeningen
zal vertonen dan de experimentele groep;
- de controlegroep lagere tonus- en hogere controlescores in het
bekkenbodemonderzoek zal laten zien dan de experimentele groep;
- beide groepen vrouwen een verhoogde EMG score hebben bij het zien van de
bedreigende en seksueel bedreigende filmfragmenten;
- beide groepen vrouwen een verhoogde VPA amplitude zullen vertonen tijdens het
zien van erotische filmfragmenten ten opzichte van baseline, maar dat de
experimentele groep een lagere amplitude zal hebben dan de controlegroep;
- vrouwen met een hogere tonus van de bekkenbodem een lagere drempel hebben
voor het gewaar worden van prikkels (beter ontwikkelde vaginale innervatie)
Secundaire uitkomstmaten
Verwacht wordt dat een geringe controle van de bekkenbodemspieren zoals
gebleken uit het bekkenbodem onderzoek zal samenhangen met geringe
variabiliteit in EMG tijdens de korte contractie-oefeningen.
Achtergrond van het onderzoek
Bekkenbodemhypertonie is een chronische, vrijwel altijd onwillekeurig verhoogde
activiteit en/of spanning van de bekkenbodemspieren. Dit kan de oorzaak zijn
van verschillende klachten op gynaecologisch, seksuologisch en urologisch
gebied. Er is sprake van een hypertoon bekkenbodemsyndroom wanneer er 1)
klinische evidentie is voor bekkenbodemhyperactiveit en 2) co-morbiditeit is
met drie of meer symptomen die samenhangen met bekkenbodemdisfuncties waaronder
o.a. chronische onderbuikspijn, prikkelbare darmsyndroom, diarree, dyspareunie,
vulvodynie en seksuele opwindingstoornis. Door de verhoogde activiteit en de
constante spanning raken de spieren vermoeid wat mogelijk kan leiden tot
problemen met het bewust aanspannen van de spieren.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het hypertoon
bekkenbodemsyndroom door middel van objectieve metingen kan worden vastgesteld.
Dit wordt gedaan met behulp van een nieuw ontworpen instrument, de zogenaamde
VPA/EMG/sensibiliteit-combiprobe, die de activiteit van de bekkenbodemspieren
(EMG) in combinatie met de genitale doorbloeding (VPA) en innervatie van de
vaginawand bij vrouwen meet.
Onderzoeksopzet
In deze studie worden tien pre-menopausale vrouwen met het hypertoon
bekkenbodemsyndroom en tien gezonde pre-menopausale vrouwen zonder seksuele- en
bekkenbodemklachten onderzocht door een arts-seksuoloog in een bekkenbodem
onderzoek en door een proefleidster in het seksuologisch laboratorium. In het
bekkenbodem onderzoek wordt de functionaliteit van de bekkenbodemspieren
gemeten aan de hand van de Pelvic Floor Index (PFI) en een drukmeting met een
ballon. In het seksuologisch laboratorium wordt de willekeurige en
onwillekeurige controle over de bekkenbodemspieren en de vaginale doorbloeding
en innervatie gemeten met behulp van de combiprobe. De onwillekeurige controle
over de bekkenbodemspieren wordt gemeten tijdens neutraal, erotisch, bedreigend
en seksueel bedreigend filmmateriaal. De willekeurige controle wordt gemeten
door middel van oefeningen van korte en lange contracties met de
bekkenbodemspieren.
Inschatting van belasting en risico
Sommige onderdelen van deze studie kunnen als niet prettig worden ervaren,
zoals het vaginale onderzoek van de arts-seksuoloog, het inbrengen van het
vaginale meetinstrument en het bekijken van de filmfragmenten. Bij het gebruik
van het ballonnetje wordt de pijngrens van de patiënt niet overschreden. De
kans op pijn bij het inbrengen van het meetinstrumentje wordt ook klein geacht,
omdat het een klein instrument is (in vorm en grootte vergelijkbaar met een
menstruatie-tampon), vervaardigd van glad materiaal.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria beide groepen:
1. Geen seksuele klachten gedurende minstens één jaar en seksueel actief.
2. Heteroseksuele oriëntatie
3. Bereid informed consent te geven.
4. Controlegroep: De proefpersonen zijn medisch gezond en hebben geen klachten die wijzen op problemen met de bekkenbodem
5. Bekkenbodemsyndroomgroep: Dyspareunie plus co-morbiditeit met drie of meer symptomen die samenhangen met bekkenbodem disfuncties waaronder chronisch onderbuikpijn, prikkelbare darm syndroom, constipatie, diaree, urethra syndroom, overactieve blaas, interstitieel cystitis (chronische ontsteking aan de blaaswand), vulvodynie, seksuele opwindingstoornis, peri-anale pijn, aambeien, pijn aan het perineum, pijn aan het stuitbeen, pijn bij het orgasme, lage rugpijn, spierpijn in andere lichaamsdelen zoals nek of schouders, hoofdpijn, tandenknarsen en hyperventilatie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria beide groepen:
1. Seksuele klachten of seksuele klachten die korter dan een jaar geleden aanwezig waren.
2. Zwangerschap en lactatie.
3. Menstruatie ten tijde van de meting.
4. Gebuik van medicatie die het seksueel functioneren of de doorbloeding beïnvloedt.
5. Gebruik van drugs in de 24 uur voorafgaande aan de meting.
6. Proefpersonen met een affectieve, psychotische, en/of aan middelen gebonden stoornis.
7. Bekkenbodemsyndroom-groep: Vrouwen met chronische bekkenbodemhypertonie met gegeneraliseerd secundair vaginisme.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16600.018.07 |