Dit onderzoek heeft tot doel meer inzicht te verwerven in de effectiviteit van conservatieve spalktherapie voor standcorrectie bij kinderen met congenitale handaandoeningen met daarbij het antwoord op de volgende vragen te verkrijgen:1.Wat zijn de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen, congenitaal
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Functie (Mobiliteit,Kracht,Sensibiliteit,Pijn,Handfunctie,Stabiliteit,Stand)
Esthetiek
Kwaliteit van leven
Activiteitenniveau
Participatieniveau
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen, ouders en behandelteam dienen op zeer jonge leeftijd van het kind
ingrijpende besluiten te nemen over de vraag of specifieke behandelingen zoals
spalktherapie en chirurgisch ingrijpen geïndiceerd zijn. De behandeling richt
zich primair op functie en esthetiek. Het is van groot belang voor het nemen
van goed onderbouwde beslissingen over de behandeling dat er meer inzicht komt
in de effectiviteit van de diverse behandelingen. Door het verkrijgen van meer
inzicht in de lange termijn uitkomsten op alle relevante niveaus kan de
indicatiestelling verbeterd worden en kunnen de kinderen en hun ouders beter
inzicht krijgen in de implicaties van de keuzemogelijkheden. Zowel bij medisch
specialisten als bij de kinderen en hun ouders is een duidelijke behoefte aan
de vergroting van dit inzicht. Bij ons weten is een dergelijk onderzoek op deze
schaal nog niet uitgevoerd bij deze populatie in binnen- of buitenland.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft tot doel meer inzicht te verwerven in de effectiviteit van
conservatieve spalktherapie voor standcorrectie bij kinderen met congenitale
handaandoeningen met daarbij het antwoord op de volgende vragen te verkrijgen:
1.Wat zijn de effecten van conservatieve spalktherapie bij kinderen met
congenitale handaandoeningen?
2.Wat is de optimale duur van de spalktherapie?
Onderzoeksopzet
Alle kinderen met een congenitale handaandoening, waarbij conservatieve
spalktherapie een onderdeel van de standaard behandeling is, zullen
geïncludeerd worden. De kinderen worden pre-interventie gemeten en vervolgens
op 3, 6 en, 12 maanden na aanvang van de spalktherapie. Na deze periode zullen
deze kinderen minimaal 1 maal per jaar gemeten worden in combinatie met de
jaarlijkse controle die op de polikliniek plaatsvindt. Kinderen die meerdere
behandelingen ondergaan (waar onder eventueel chirurgisch ingrijpen) zullen 3
en 6 maanden na elke nieuwe therapie gemeten worden.
Patiënten zullen vragenlijsten invullen waarbij naast het gebruik en
functionaliteit ook de ontwikkeling in kaart zal worden gebracht. Daarnaast zal
de hand op verschillende aspecten, bijvoorbeeld bewegingsuitslagen, getest
worden. De vragenlijsten hoeven alleen ingevuld te worden pre-therapie en na
12 maanden en elk heel jaar
Inschatting van belasting en risico
belasting: tijdens de geplande polikliniekbezoeken voor het controleren van de
spalk bij de handtherapeut zullen er metingen plaatsvinden die ongeveer 45
minuten extra in beslag nemen
risico: Het totale onderzoek brengt geen risico*s met zich mee voor de
patiënten
Algemeen / deelnemers
's Gravendijkwal 230
3015 CE
NL
Wetenschappers
's Gravendijkwal 230
3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
spalktherapie, aangeboren handafwijking
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
leeftijd boven 13 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18101.078.07 |