De effecten van Casigold en Casimax op de bloeddruk in personen met een hoognormale bloeddruk of milde hypertensie

Een hoge bloeddruk is een belangrijke risicofactor voor het ontwikkelen van
hart-en vaatziekten. Onderzoek heeft aangetoond dat bepaalde tripeptiden
verkregen door fermentatie/ enzymatische hydrolyse van melkeiwitten een
bloeddrukverlagend effect hebben in dieren en mensen. Het renine-agiotensine
systeem is een belangrijk mechanisme voor de regulatie van de bloeddruk en het
remmen van het angiotensine-converting enzym (ACE) is een manier om de
bloeddruk te verlagen. Van tripeptiden is aangetoond dat deze een ACE remmende
werking in vitro hebben. Casigold en Casimax zijn caseine hydrolysaten met een
hogere concentratie tripeptiden dan de producten die nu op de markt zijn. Deze
producten zouden een belangrijke bijdrage kunnen leveren aan het verlagen van
de bloeddruk en daardoor het verminderen van het risico op hart- en
vaatziekten.

Het hoofddoel van deze studie is om het effect van twee verschillende typen
melkeiwitten op de bloeddruk te onderzoeken na 4 weken gebruik ten opzichte van
een controlestof.

Tevens wordt aan het einde van elke behandeling bloed en urine afgenomen om te
kijken naar eventuele effecten van de onderzoeksstoffen op o.a. bloedcellen,
hemoglobinegehalte, bloedsuiker, bloedcholesterol, leverenzymen, eiwit en
suiker in de urine.

Bovendien worden onderzocht wat de invloed is van variaties in bepaalde genen
(*polymorfismen*) om achteraf inzicht te krijgen in de vraag of er
polymorfismen zijn aan te wijzen die gerelateerd zijn aan een gunstige respons
op de onderzoeksstoffen. Dit wordt gedaan met behulp van verzameld DNA uit een
bloedmonster. Er wordt geanalyseerd of er verschillen zijn tussen personen in
bepaalde stukjes DNA (genen) die medebepalend kunnen zijn voor een verandering
van de bloeddruk. Het betreft hier alleen genen die gerelateerd zijn aan
bloeddruk

Er zal ook bloed afgenomen en bewaard worden om later te kunnen onderzoeken wat
de het achterliggende mechanisme is van de bloeddrukverlaging. De analyses
worden alleen gedaan als er ook daadwerkelijk een verlaging van de bloeddruk
gevonden wordt. In het bloed zal dan een aantal hormonen (*angiotensines*) en
een enzym (*renine*) bepaald worden.

Het onderzoek betreft een gerandomiseerde, cross-over, placebogecontroleerde,
dubbelblinde studie.

In dit onderzoek worden de volgende 3 behandelingen onderzocht: - Dagelijkse consumptie van 2 capsules Casigold met in totaal 15 mg IPP gedurende een periode van 4 weken. - Dagelijkse consumptie van 2 capsules Casimax met in totaal 3.7 mg IPP, 4.6 mg LPP en 13.2 mg MAPgedurende een periode van 4 weken. - Dagelijkse consumptie van 2 capsules met placebo (99.5% cellulose en 0.5% magnesiumstearaat) gedurende een periode van 4 weken. Alle deelnemers krijgen alle behandelingen, maar in een andere volgorde. De capsules dienen direct na het ontbijt (1 capsule) en direct na de avondmaaltijd (1 capsule) ingenomen te worden, indien gewenst met een glas water.

Deelnemers kunnen (eventueel) de volgende ongemakken verwachten:
1)Bloeddrukmetingen voor de keuring
2)Bloed- en urine afname en lichamelijk onderzoek voor de keuring
3)Nuchter naar het onderzoekscentrum komen; 1 maal voor de keuring en 3 maal in
de studie
4)Herhaalde bloedafnames: 3 maal tijdens de studie (totaal circa 70 ml)
5)Herhaalde bloeddrukmetingen: 6 maal tijdens de studie
6)Gedurende 12 weken tweemaal daags een capsule in te nemen
7)Gedurende 12 weken een dagboekje bijhouden
8)Gedurende 12 weken beperkt eten van gefermenteerde zuivelproducten

De peptiden zijn afkomstig uit caseïne, het belangrijkste eiwit in koemelk, en
komen ook voor in bepaalde andere zuivelproducten. Er worden geen bijwerkingen
verwacht van inname van de peptiden. Uit een aantal onderzoeken is gebleken dat
zelfs een hoge concentratie IPP en VPP peptiden (tot 29 mg per dag) geen
bijwerkingen geeft. Aangezien een van de bijwerkingen van synthetische
ACE-remmende medicijnen hoesten kan zijn en in mindere mate allergische
huidreacties, wordt dit voor alle zekerheid wel specifiek nagevraagd bij de
proefpersonen op de "well-being vragenlijst".