1. Het meten van de maandelijkse verandering van functionele status(HAQ) en zelf-gerapporteerde ziekte-activiteit(RADAI/VAS Global) bij mensen met reumatoïde artritis.2. Het vergelijken van de veranderingen van ziekte-activiteit gemeten met de DAS…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
DAS
HAQ
RADAI
VAS Global
Secundaire uitkomstmaten
VAS-fatigue
Coping
Self-efficacy
Ilness perception
Achtergrond van het onderzoek
Reumatoïde artritis(RA) is een auto-immuunziekte die de gewrichten aantast. Dit
uit zich in gewrichtsontsteking en bot-erosies, die gepaard gaan met pijn en
functiebeperking van de betrokken gewrichten. RA was vroeger nauwelijks te
behandelen, maar sinds 20 jaar zijn er medicijnen beschikbaar die de
gewrichtsontstekingen kunnen verminderen en de boterosies mogelijk kunnen
voorkomen.
Voor het voorkomen van boterosies is het belangrijk dat de gewrichten zomin
mogelijk ontstoken zijn. Dit kan door de medicatie goed af te stemmen op de
mate van ziekteactiviteit van de RA. Dit doet de reumatoloog tijdens
polibezoeken. Opvlamming in RA zijn erg onvoorspelbaar. Nu kan het zijn dat de
gewrichtsontstekingen toch weer de kop opsteken wanneer de patiënt net bij de
reumatoloog is geweest. Deze opvlamming zou aanleiding kunnen zijn voor
medicatie aanpassing. In dit onderzoek willen we kijken of patiënten met behulp
van vragenlijsten zelf hun ziekte-activiteit zouden kunnen meten. Als dat kan,
dan kan dat betekenen dat patiënten door middel van de vragenlijsten zelf beter
kunnen sturen wanneer ze naar de reumatoloog moeten en eventueel een aanpassing
in de medicatie noodzakelijk lijken zijn.
Doel van het onderzoek
1. Het meten van de maandelijkse verandering van functionele status(HAQ) en
zelf-gerapporteerde ziekte-activiteit(RADAI/VAS Global) bij mensen met
reumatoïde artritis.
2. Het vergelijken van de veranderingen van ziekte-activiteit gemeten met de
DAS ten opzichte van veranderingen op de zelf-gerapporteerde maten van
functionele status en ziekte-activiteit.
3. Het bepalen van afkappunten op de HAQ, de RADAI en de VAS global die
indicatief zijn voor een DAS score groter dan 3.2
Onderzoeksopzet
Longitudinale predictie cohort studie, voorspellen van ziekte-opvlamming
(DAS28>3.2) met de HAQ, RADAI and VAS global.
150 patiënten met RA worden uitgenodigd deel te nemen aan het onderzoek. Ze
ontvangen een brief met een patiënteninformatiefolder, die uitleg over de
studie geeft. Patiënten kunnen meedoen als ze tenminste 3 maanden 'disease
modyfing drugs' hebben gebruikt, 18 jaar of ouder zijn en voldoende kennis van
de Nederlandse taal hebben om te kunnen lezen en schrijven. Patiënten met
ernstige psychische of persoonlijkheidsstoornissen, thuis geen computer hebben
of geen internet/email toegang hebben worden geëxcludeerd.
Gedurende 12 maanden wordt de patiënt gevraagd maandelijks een vragenlijst in
te vullen via internet en 3-maandelijks terug te komen bij de nurse-practioner.
De nurse-practioner bepaalt aan de hand van palpatie de DAS, een maat voor
ziekte-activiteit.
Met lineare regressie worden de veranderingsscores op de DAS en de
HAQ/RADAI/VAS global geanalyseerd. Het vergelijken van de veranderingen op de
DAS ten opzichte van veranderingen op de zelf-gerapporteerde maten van
functionele status en ziekte-activiteit wordt geanalyseerd met multivariate
lineaire regressie. ROC-curves zullen worden gebruikt voor het bepalen van de
afkappunten op de HAQ, RADAI en VAS global. Data worden geanalyseerd met behulp
van STATA 8.0.
Inschatting van belasting en risico
De baseline vragenlijst kost ongeveer 30 minuten om in te vullen
Een bezoek aan de nurse-practioner is 30 minuten.
De follow-up vragenlijsten kosten 10 to 15 minuten om in te vullen.
Algemeen / deelnemers
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Wetenschappers
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mensen met reumatoïde artritis volgens de ACR-criteria die tenminste 3 maanden 'disease modyfing drugs' gebruiken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
jonger dan 18 jaar
taalbarriere
serieuse psychische of persoonlijkheidsstoornis
niet gewend om met computers te werken
geen internet of email aanwezig thuis
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19149.078.07 |