Is het mogelijk gedissemineerde tumorcellen (micro-metastasen) per-operatief aan te tonen in het beenmerg van patienten met coloncarcinoom middels RT-qPCR?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van gedissemineerde tumorcellen te zien aan een verhoogd
signaal van CK-20 en CEA
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Het coloncarcinoom is een van de meest voorkomende maligniteiten in Nederland.
De aanwezigheid van lymfekliermetastasen dan wel metastasen op afstand is de
belangrijkste voorspeller voor de overleving van patienten. Immers, 30-45% van
de patienten met radicaal verwijderde tumoren en geen aanwijzingen voor
lymfekliermetastasen en/of metastasen op afstand, ontwikkelt uiteindelijk toch
metastasen.
Een verklaring hiervoor zou disseminatie van tumorcellen door bloed en lymfe
kunnen zijn.
Losse tumorcellen kunnen worden aangetoond met RT-qPCR. Met deze methode wordt
een specifieke genetische marker bekeken. Bij het coloncarcinoom zijn vaak de
transcripties van CK20 en CEA verhoogd. Deze transcripties kunnnen worden
gemeten met RT-qPCR.
Doordat het colon carcinoom met name metastaseert via het bloed en de
lymfebaan, is het mogelijk tumorcellen aan te tonen in bloed en in beenmerg.
Doel van het onderzoek
Is het mogelijk gedissemineerde tumorcellen (micro-metastasen) per-operatief
aan te tonen in het beenmerg van patienten met coloncarcinoom middels RT-qPCR?
Onderzoeksopzet
Tijdens de operatie voor het coloncarcinoom wordt, onder volledige anesthesie,
tweemaal een beenmergpunctie verrict in de spina illiaca anterior superior. De
ene punctie wordt verricht tijdens de operatie, met de tumor nog in het
lichaam. De andere punctie wordt verricht als het preparaat uit de patient
wordt genomen.
Het punctaat wordt bewaard in een speciaal medium en direct naar het
laboratorium gebracht.
Hier wordt het punctaat middels RT-qPCR geanalyseerd op de aanwezigheid van
tumorcellen.
Inschatting van belasting en risico
De puncties zullen verricht worden op OK door de operateur onder steriele
omstandigheden. De eigenlijke operatie zal hierdoor niet langer duren. Tevens
is het infectierisico geminimaliseerd.
Na een beenmergpunctie bestaat altijd het risico op een bloeding. Dit risico is
niet groter dan een nabloeding na een arteriele punctie. Op OK zal de
punctieplaats worden afgedrukt door degene die puncteert. Daarna zal een
drukkend verband worden aangelegd op de punctieplaats.
Algemeen / deelnemers
Pettelaarseweg 629
5216 BN 's Hertogenbosch
Nederland
Wetenschappers
Pettelaarseweg 629
5216 BN 's Hertogenbosch
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
bewezen coloncarcinoom
geen aanwijzingen voor metastasen op afstand
ouder dan 18 jaar
schriftelijk informed consent gegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
metastasen op afstand
irresectable tumoren
hemofilie
gedissemineerde intravasale coagulopathie
geen informed consent gegeven
jonger dan 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18942.028.07 |