Deze studie heeft als doel 1) de mate van spiermassaverlies vast te stellen bij patienten met AS en 2) determinanten betrokken bij spiermassaverlies te identificeren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
spiermassa (lichaamssamenstelling), lichamelijke activiteit, fitheid, markers
voor inflammatie en spiermetabolisme
Secundaire uitkomstmaten
vragenlijsten met betrekking tot kwaliteit van leven, ziekteactiviteit,
vermoeidheid
Achtergrond van het onderzoek
Ankylosing Spondylitis (AS) is een chronisch inflammatoire aandoening van de
ruggegraat en perifere gewrichten die leidt tot functieverlies. Naast duidelijk
beschreven symptomen zoals artritis en progressieve vervorming van de
gewrichten suggereert recent onderzoek dat er ook een versneld verlies van
spiermassa optreedt. Het gevolg is een verminderde spierkracht, verminderde
fitheid, problemen met het uitvoeren van dagelijkse activiteiten en een
verminderde kwaliteit van leven. Tumor necrosis factor (TNF)-* is een
pro-inflammatoir cytokine dat een centrale rol speelt in de pathogenese van AS.
Daarnaast heeft TNF-* ook een negatief effect op het spiermetabolisme. TNF-*
stimuleert spierafbraak en inhibeert spieropbouw. Lichamelijke activiteit
daarentegen stimuleert de spieropbouw maar als gevolg van pijn, vermoeidheid en
verminderde spierkracht is de lichamelijke activiteit van patienten vaak
verlaagd.
Doel van het onderzoek
Deze studie heeft als doel 1) de mate van spiermassaverlies vast te stellen bij
patienten met AS en 2) determinanten betrokken bij spiermassaverlies te
identificeren.
Onderzoeksopzet
De studie is cross-sectioneel. Patienten met AS zullen worden vergeleken met
gezonde proefpersonen van gelijke leeftijd en geslacht en bij voorkeur
eerstegraads familieleden van de patient.
Lichaamssamenstelling zal worden bepaald met behulp van onderwaterweging,
deuterium dilutie en MRI. Lichamelijke activiteit zal gemeten worden met een
gevalideerde drie-assige versnellingsmeter. Fitheid zal bepaald worden aan de
hand van een fietstest en met een nieuw ontwikkelde fitheidsindex.
Proefpersonen worden ook gevraagd vragenlijsten voor het meten van de kwaliteit
van leven en ziekte activiteit in te vullen. Een bloedmonster zal worden
afgenomen voor de bepaling van TNF-*, C-reactive protein (CRP), de
bezinkingssnelheid van de rode bloedcellen, de aanwezigheid van het HLA-B27
antigen, totaal cholesterol en triglyceriden.
Inschatting van belasting en risico
Het risico verbonden aan de metingen is minimaal. Enkel het bloedmonster en het
spierbiopt zijn invasief. Het spierbiopt is optioneel en dus geen voorwaarde
voor deelname aan het onderzoek. Het bloedmonster hoort voor de patienten bij
de standaard medische behandeling. Enkel voor controles is het bloedmonster een
extra vereiste.
Algemeen / deelnemers
PB616
6200MD Maastricht
Nederland
Wetenschappers
PB616
6200MD Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten, tussen de 18 en 65 jaar, met Ankylosing Spondylitis (AS), gediagnostiseerd volgens de New York criteria voor AS, met een BASDAI-score (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) >4, die in aanmerking komen voor anti-TNF therapie volgens de nationale richtlijnen.
Controles: gezonde familieleden van de patient met dezelfde leeftijd (+/- 5 jaar, en tussen 18 en 65) en van hetzelfde geslacht.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met andere aandoeningen die het energiemetabolisme kunnen beinvloeden zoals chronische inflammatoire aandoeningen (chronische darmontsteking, chronische longontsteking, reumatoide arthritis), tumoren, AIDS, energiebeperkt dieet kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.
Familieleden (controles) met een van bovengenoemde aandoeningen die het energiemetabolisme kunnen beinvloeden kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.
Proefpersonen die voldoen aan een van de exclusiecriteria met betrekking tot de MRI-scan (electronische implantaten, pacemakers, metalen objecten in ogen, huid of lichaam) kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17118.068.07 |