Validatie van het Thromboelastograaf systeem (TEG®) in ernstig zieke kinderen opgenomen op de kinder intensive care

Thromboelastografie (TEG®) is een point of care methode om de viscoelastische
eigenschappen van bloed gedurende de verschillende fasen van bloedstolling te
evalueren. TEG® is gevoelig voor vele interacterende factoren op de
bloedstolling (zowel cellulare als plasmatische componenten) terwijl
conventioneel stollingsonderzoek alleen plasmatische componenten meet.
Perioperatieve toepassing van TEG® heeft onder andere geresulteerd in een
significate reductie van transfusie van bloedproductien bij volwassenen.
Toepassing van TEG® bij kinderen met veelal complexe stollingsproblemen
opgenomen op de kinder intensive care kan resulteren in een betere analyse van
stollingsafwijkingen en alsdus een handvat bieden voor meer specifieke
therapie. Om het benodigde bloedvolume bij kinderen te beperken is recentelijk
een afnamecupje van 0,5 ml beschikbaar gekomen. Validatie van TEG® in deze
onderzoekgsgroep, gebruikmakend van een monstervolume van 0,5 ml is nog nooit
gedaan.

Validatie van accuracy van TEG® in ernstig zieke kinderen opgenomen op de
kinder intensive care.

Noninvasief prospectief observationeel onderzoek

Afname van een geringe hoeveelheid extra bloed zal altijd worden gecombineerd
met bloedafname op grond van standaard klinische zorg zodat dit geen extra
manipulatie risico of belasting voor de proefpersoon tot gevolg heeft. Elk
TEG®monster vereist 0,5 ml bloed en om twee monster te vergelijken is per
gepaarde bepaling 1,0 ml bloed nodig. Een proefpersoon kan meerdere gekoppelde
monsters afstaan echter om de risico's van het extra bloedverlies te
minimaliseren kan, op grond van het gewicht, maximaal 3 tot 5 ml worden
afgestaan voor dit onderzoek (< 5 kg max 3 ml, > 5 kg max 5 ml). Bij kinderen
opgenomen op een kinder intensive care afdeling wordt in het kader van
standaard zorg regelmatig bloed afgenomen. De hoeveelheid bloed die extra wordt
afgenomen in het kader van de studie wordt minimaal of verwaarloosbaar klein
geacht vergeleken met de hoeveelheid bloed afgenomen in het kader van standaard
zorg en het circulerend volume van kinderen. Omdat de werking van de
bloedstolling bij kinderen zich duidelijk onderscheid van de bloedstolling bij
volwassenen (developmental hemostasis) en de mate van ziek zijn zeer wisslende
invloed op de bloedstolling kan hebben is validatie van TEG® voor deze
patentegroep alleen mogelijk in deze patientegroep zelf.