1. Algemene en bekkenbodem specifieke kwaliteit van leven vergelijken bij patiënten die behandeld zijn voor een gynaecologische maligniteit met patiënten die de gynaecoloog bezoeken met bekkenbodemklachten.2. Hoeveel en welke patiënten registreren…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
- Obstetrische en gynaecologische therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
bekkenbodemklachten
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bekkenbodem specifieke kwaliteit van leven
Ontvangen medische hulp voor bekkenbodemklachten
Secundaire uitkomstmaten
Prognostische factoren/ onafhankelijke factoren voor het zoeken van medische
hulp voor bekkenbodemklachten.
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van de novo bekkenbodem klachten is hoog na chirurgische en/of
radiotherapeutische behandeling voor cervix-, endometrium- of vulvacarcinoom.
De klachten betreffen mictie-, defecatie- en seksuele symptomen. De hypothese
is dat de klachten veroorzaakt worden door schade aan innervatie,
vascularisatie en anatomische verhoudingen van de organen in het kleine bekken.
Tot op heden zijn er geen studies verricht naar in hoeverre de algemene en
bekkenbodem-specifieke kwaliteit van leven van kanker patiënten met bekkenbodem
symptomen te vergelijken zijn met patiënten die het ziekenhuis bezoeken wegens
bekkenbodemklachten. Verder is het onduidelijk hoeveel en welke patiënte
medische hulp zoeken voor hun bekkenbodem symptomen. Ook weten we niet welke
persoonlijke, dokter gerelateerde of gezondheidssysteem gerelateerde factoren
van invloed zijn op het niet zoeken van medische hulp bij patiënten behandeld
voor een gynaecologische maligniteit met bekkenbodemklachten.
Doel van het onderzoek
1. Algemene en bekkenbodem specifieke kwaliteit van leven vergelijken bij
patiënten die behandeld zijn voor een gynaecologische maligniteit met patiënten
die de gynaecoloog bezoeken met bekkenbodemklachten.
2. Hoeveel en welke patiënten registreren die medische hulp ontvangen of hebben
ontvangen voor bekkenbodem klachten.
3. Het identificeren van factoren die geassocieerd zijn met het zoeken van
medische hulp.
4. Het exploreren van de factoren die geassocieerd zijn voor het zoeken van
medische hulp voor bekkenbodemklachten na behandeling voor een gynaecologiche
maligniteit.
Onderzoeksopzet
Het is een cross-sectionele studie waarin we patiënten zullen benaderen die de
afgelopen 10 jaar in het Academisch Medisch Centrum in Amsterdam voor
cervix-endometrium- of vulvacarcinoom zijn behandeld. Na toestemming van de
patiënten ye hebben ontvangen sturen we vragenlijsten en zullen we de
resultaten vergelijken met die van een 'clinical sample'. Het clinical sample
bestaat uit patiënten die de gynaecoloog bezoeken voor mictie-, defecatie- en
seksuele klachten. Naast vragenlijsten zullen we demografische en klinische
gegevens verzamelen om prognostische danwel onafhankelijke factoren voor het
zoeken van hulp mogelijk te vinden.
Alle patiënten die nooit medische hulp hebben gezocht voor hun
bekkenbodemklachten en die een bekkenbodemklacht score hebben vergelijkbaar met
de score van het clinical sample worden uitgenodigd naar het ziekenhuis. We
zullen een half-gestructureerd vraaggesprek afnemen om erachter te komen wat de
oorzaken zijn waarom zij niet medische hulp hebben gezocht voor hun
bekkenbodemklachten. Dan zal er ook lichamelijk onderzoek worden verricht naar
de bekkenbodemproblemen, volgens de richtlijnen van de International Continence
Society.
Inschatting van belasting en risico
vragenlijsten: geen gezondheidsrisico. duurt ongeveer 1 uur om in te vullen.
vraaggesprek: geen gezondheidsrisico. duurt 30 tot 60 min. reiskosten worden
vergoed.
Bekkenbodem onderzoek: weinig belastend, geen gezondheidsrisico. duurt 5-10
minuten.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die de afgelopen 10 jaar in het Academisch Medisch Centrum zijn behandeld voor cervix-, endometrium- of vulvacarcinoom.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met andere gynaecologische maligniteiten dan in de inclusiecriteria gedefinieerd
Levensverwachting van minder dan 3 maanden
Onvoldoende kennis van het Nederlands
Meer dan 1 primaire maligniteit
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17850.018.07 |