In dit onderzoek willen we de karakteristieken van contrast echografie van verschillende niercel carcinomen beschrijven en dit vergelijken met de gevonden beelden op de CT. Tevens willen wij onderzoeken of het mogelijk is om patienten met een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nier- en urinewegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Diagnostische accuratie van echografie met contrast bij niercel tumoren in
vergelijking met CT met contrast.
Secundaire uitkomstmaten
Beschrijving van verschillende karacteristieken van contrast echografie van
niercel carcinomen en benigne nier tumoren.
Achtergrond van het onderzoek
Van alle nieuw ontdekte tumoren zijn 2% niercel tumoren. Van deze tumoren zijn
85% carcinomen van het nierparachym. De gouden standaard voor het vast stellen
van niercel tumoren is een CT met contrast. De grootse nadelen van dit
onderzoek is de stralingsbelasting van de CT, de nefrotoxiteit en bijwerkingen
van de contrastvloeistof. De meeste niertumoren worden door middel van
echografie ontdekt en vervolgd. Dit onderzoek geeft alleen geen uitsluitsel wat
voor soort tumor het is.
Sinds 1968 wordt er contrast vloeistof ontwikkeld voor het gebruik in
echografie. Verschillende microbubbel contrast vloeistoffen zijn geregistreerd
in Europa. In Nederland is Sonovue (Bracco) geregistreerd voor algemeen
gebruik. Dit contrast bestaat uit microbubbels, welke opgebouwd zijn uit inerte
gassen omhuld met een afbreekbare fosfolipiden schil, die kleiner zijn dan
erytrocyten. Het constrast verlaat de bloedbaan niet waardoor het goed gebruikt
kan worden om de perfusie van weefsel vast te leggen. Contrast verstekte
echografie (CVE) wordt wereldwijd in diagnostische en experimentele settings
gebruikt. Het gebruik van CVE in niertumoren is voor het eerst beschreven in
1994 bij patiënten met niercel carcinoom en met nierfalen. Tot nu toe zijn de
verrichte studies die de detectie en karakteristieken van de verschillende
types niercarcinomen beschrijven alleen verricht bij kleine groepen.
De nieuwste methodes van contrast echografie maken het mogelijk om sensitief en
selectief contrast weer te geven. Deze technieken maken het mogelijk om
onderscheid te maken tussen de niet-lineaire signalen weerkaatst door het
contrast en het lineaire beeld van het gewone weefsel. Dit maakt het mogelijk
om tegelijk alleen het contrast en alleen het weefsel te zien.
In het AMC, patiënten met verdenking op niercel carcinoom worden afhankelijk
van de grote behandeld met cryotherapie of partiele nefrectomy, bij kleine
tumoren, of met een nefrectomie bij grotere tumoren.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek willen we de karakteristieken van contrast echografie van
verschillende niercel carcinomen beschrijven en dit vergelijken met de gevonden
beelden op de CT. Tevens willen wij onderzoeken of het mogelijk is om
patienten met een nefronsparende operatie met echgrafie met contrast in de
plaats van CT met contrast te vervolgen.
Onderzoeksopzet
Bij 100 patienten met een nier tumor zal voor (partiele) nefrectomie of
cryotherapie een echo met contrast gemaakt worden. Patienten die een
nefronsparende chirurgie ondergaan zullen ook vervolgt worden met contrast
echografie.
Patienten met een gecompliceerde cyste die vervolgd worden met CT of MRI zal
bij het volgende poliklinische bezoek een echo met contrast gemaakt worden.
De verkregen echo beelden worden opgeslagen en beoordeeld. Deze beelden worden
vergeleken met de routinematig gemaakte CT met contrast en de verkregen
histologie. Aan de hand hiervan zal er een classificatie systeem gemaakt
worden.
Inschatting van belasting en risico
Patienten die deel nemen aan dit onderzoek zullen zoveel mogelijk bij reguliere
bezoeken of tijdens opname aangeboden worden om een contrast-echografie te
ondergaan. Voor het contrast zal de patient een infuus krijgen. Voor het
contrast worden zelden bijwerkingen beschreven die zeer mild zijn.
Algemeen / deelnemers
meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam ZO
Nederland
Wetenschappers
meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam ZO
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met niercel carcinoom die geopereerd worden of een gecompliceerde cyste die worden vervolgd met CT of MRI
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
ernstige cardiale co-morbiditeit, New York Heart Association class IV cardiac failure
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16473.018.07 |