Doel is om te vergelijken in de twee groepen of de pijnscores (VAS) minimaal gelijkwaardig zijn en het voorkomen van bijwerkingen van met name morfine intrathecaal (zoals: jeuk, misselijkheid en of braken en urineretentie, hoewel dit laatste niet…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Aandoening
totale heup operatie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Visuele pijnscore (VAS)
postoperatieve misselijkheid en/ of braken
jeuk
tevredenheid
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Door bewezen overgevoeligheid voor morfine is tot nu toe 4 maal een femoraal
blok gegeven bij een totale heup vervangende operatie. Hierbij is gebleken dat
de pijnbestrijding goed te noemen was en waren de patiënten zeer tevreden. Met
name daar er ook minder misselijkheid en braken optrad. Hierdoor is het idee
ontstaan om dit te onderzoeken. In dit onderzoek worden twee groepen vergeleken
groep een krijgt anesthesie zoals gebruikelijk in ons ziekenhuis namelijk een
spinaal anesthesie met marcaïne 17.5 mg met 100 microgram morfine intrathecaal.
Groep twee krijgt een spinaal anesthesie met marcaïne 17,5 mg en postoperatief
op de verkoeverkamer een femoraalblok met 300 mg Ropivacaïne.
Doel van het onderzoek
Doel is om te vergelijken in de twee groepen of de pijnscores (VAS) minimaal
gelijkwaardig zijn en het voorkomen van bijwerkingen van met name morfine
intrathecaal (zoals: jeuk, misselijkheid en of braken en urineretentie, hoewel
dit laatste niet van belang is daar de patiënten een catheter a demeure
krijgen). Indien dit zo zou zijn zal dit een verandering aanbrengen in onze
manier van anesthesie bij dit soort ingrepen. Tevens zal de patiënttevredenheid
ook gemeten worden.
Onderzoeksopzet
Twee groepen patiënten worden op de preoperatieve poli gezien en gevraagd om te
participeren in dit onderzoek. Loting geschiet middels een envelop op de
voorbereiding van het operatiekamer complex. Patiënt weet niet in welke groep
hij/ zij geloot zal worden (enkelblind) Vergeleken worden de VAS scores van
bepaalde tijdstippen met elkaar middels t-toets. En incidentie bijwerkingen.
Daarnaast wordt ook gekeken naar het eerste moment dat extrapijnbestrijding
wordt gevraagd. We menen dat twee groepen van 10 patiënten voldoende is, omdat
er een fors klinisch relevant effect beoogd wordt. Indien grotere getallen
nodig zijn is het effect meer van academisch belang.
Inschatting van belasting en risico
Geen anders dan het ondergaan van de al geplande operatie
Algemeen / deelnemers
Kleiweg 500
3045 PM Rotterdam
Nederland
Wetenschappers
Kleiweg 500
3045 PM Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gaan een totaal heup vervanging ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Bekend met een allergie voor Ropivacaïne of morfine
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19593.101.07 |