Doel 1: Bepalen van de verschillen in samenstelling van de weefsels en de functie van de bovenlip tussen gereconstrueerde schisispatienten en gezonde controlegroep.Doel 2: Het testen van de mogelijkheid om anatomische en functionele verschillen voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
schisis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Echobeelden van de bovenlip en 3D gezichtsfoto's.
Secundaire uitkomstmaten
Geen
Achtergrond van het onderzoek
Wanneer kinderen met een lipspleet worden geboren zal een reconstructie van de
lip worden uitgevoerd waarbij de continuiteit van de m. orbicularis oris wordt
hersteld. Na de chirurgische ingreep heeft de hoeveelheid en positie van het
littekenweefsel functionele en esthetische gevolgen. Hoewel het esthetische
resultaat klinisch kan worden beoordeeld, blijft het onduidelijk in welke mate
de continuiteit en functie van de spier is hersteld. Om deze reden is het
belangrijk de anatomie van de gereconstrueerde lip te bestuderen. Tevens is het
onbekend in welke mate het littekenweefsel een effect heeft op spierfunctie.
Door detailleerde anatomische informatie kan het gemakkelijker worden het
resultaat van de behandeling te evalueren. Het is ook belangrijk om de
deformatie van de betrokken spier te kwantificeren zodat de chirurg
terugkoppeling krijgt en de reconstructieve methode kan verfijnen en zodat
beslissingen over verdere therapie worden ondersteund. Twee technieken zijn
ontwikkeld om de anatomische en functionele karakteristieken van de weefsels
waaronder de m. orbicularis oris vast te leggen middels ultrasonografie (of:
echografie). Karakteristieken van de echobeelden worden gekwantificeerd zodat
samenstelling van weefsels kan worden bepaald. Een techniek genaamd
Elastografie is ontwikkeld om de deformatie van weefsels tijdens functie te
kwantificeren en visualiseren. We stellen de hypothese dat litteken kan worden
onderscheiden van gezond weefsel door relatief echo niveau en dat
littekenweefsel geen actieve deformatie vertoont tijdens functie, terwijl
normaal weefsel tot 25% deformatie vertoont (SD 5 tot 10%).
Doel van het onderzoek
Doel 1: Bepalen van de verschillen in samenstelling van de weefsels en de
functie van de bovenlip tussen gereconstrueerde schisispatienten en gezonde
controlegroep.
Doel 2: Het testen van de mogelijkheid om anatomische en functionele
verschillen voor en na de laatste hersteloperatie van de lip vast te leggen in
schisispatienten.
Onderzoeksopzet
Deel 1: Case-Control studie
De proefpersonen worden gevraagd om een afspraak van 30 min te maken zodat
echo's kunnen worden vervaardigd in de polikliniek van kindergeneeskunde (UMC
St. Radboud). Aansluiting worden er 3D gezichtsfoto's vervaardigd op de
polikliniek Kaakchirurgie (UMC St. Radboud).
Deel 2: Cohort studie
Een afspraak van 30 minuten wordt gemaakt met proefpersonen 1 week voor de
hersteloperatie van de lip zodat echo's kunnen worden vervaardigd in de
polikliniek van kindergeneeskunde (UMC St. Radboud). Aansluitend worden er 3D
gezichtsfoto's vervaardigd op de polikliniek Kaakchirurgie (UMC St. Radboud).
Vier afspraken van 30 min worden gemaakt met proefpersonen 10 dagen, 1 maand, 3
maanden en 6 maanden na hersteloperatie van de lip zodat echo's kunnen worden
vervaardigd in de polikliniek van kindergeneeskunde (UMC St. Radboud).
Aansluitend worden er 3D gezichtsfoto's vervaardigd op de polikliniek
Kaakchirurgie (UMC St. Radboud).
Inschatting van belasting en risico
Geen belasting behalve tijd. Geen risico.
Algemeen / deelnemers
Phillips van Leijdenlaan 25
6500HB Nijmegen, Pb 9101
Nederland
Wetenschappers
Phillips van Leijdenlaan 25
6500HB Nijmegen, Pb 9101
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Kaukasisch
Unilaterale Lipspleet
Patienten vanaf geboorte behandeld in het Centrum voor Schisis en Craniofaciale afwijkingen, Raboud University Nijmegen Medical Center
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Anders dan Kaukasisch
Bilaterale of incomplete lipspleten
andere congenitale afwijkingen aanwezig
Patienten ondergingen lipsluiting elders
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17676.091.07 |