Met dit onderzoek wordt gekeken naar virale aanwezigheid en hieraan verbonden ontsteking bij patiënten met verschillende oorzaken van hartfalen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De biopten worden geanalyseerd op aanwezigheid van virussen (parvovirus B19,
enterovirus, adenovirus, Epstein-Barr virus, human herpes virus-6 en
cytomegalovirus)
Secundaire uitkomstmaten
Aanvullende analyse vindt plaats naar de soort en mate van ontsteking.
Achtergrond van het onderzoek
Hartfalen kan verschillende oorzaken hebben, zoals hoge bloeddruk, hartinfarct
of niet goed functionerende kleppen. Soms is de oorzaak in het begin niet
gekend, *idiopathisch* hartfalen genoemd. Recent is gebleken dat virussen
hartfalen veroorzaken bij deze laatse vorm van hartfalen. Het is echter niet
bekend of deze virussen ook aanwezig zijn bij de andere vormen van hartfalen of
deze het falen eventueel verergeren.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek wordt gekeken naar virale aanwezigheid en hieraan verbonden
ontsteking bij patiënten met verschillende oorzaken van hartfalen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een cross-sectionale analyse.
Patiënten worden onderverdeeld in verschillende groepen (normale harten en
ischemische, hypertensieve, familiaal hartfalen en hartfalen van ongekende
oorsprong). De virale aanwezigheid en ontsteking in het hartspierweefsel wordt
bij elk van de groepen bestudeerd en onderling vergeleken.
Tevens wordt er 30ml extra bloed afgenomen voor toekomstige analyse in de lijn
van deze studie.
Inschatting van belasting en risico
Drie transmurale biopten worden verzameld tijdens een geplande cardiothoracale
ingreep en zeven endomyocardiale biopten als routine diagnostische analyse van
idiopathische cardiomyopathie. Tijdens deze procedure bestaat er een geringe
kans op het ontstaan van ritmestoornissen of het perforeren van de hartspier.
Gedurende de operatie worden deze zeldzame verwikkelingen onmiddelijk
behandeld, waardoor het totaal risico van deze procedure uiterst klein is. Er
vindt extra controle plaats tijdens de herstel periode. De hoeveelheid extra
bloed (30ml) die wordt afgenomen is gering; er zijn dan ook geen nadelen te
verwachten.
Algemeen / deelnemers
P.Debeyelaan 25
6229 HX Maastricht
NL
Wetenschappers
P.Debeyelaan 25
6229 HX Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met idiopathisch hartfalen waarbij routine analyse gebeurd (inclusief hartbiopten).
Patienten met of zonder hartfalen welke een geplande cardio-thoracale operatie ondergaan.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Spoed cardio-thoracale chirurgie
Zwangerschap of het geven van borstvoeding
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17724.068.07 |