Met dit onderzoek wordt onderzocht hoe gevoelig en nauwkeurig lokale doorbloedingsveranderingen aangetoond kunnen worden met arteriële spin tagging. Door middel van visuele en motor stimuli worden in deze studie lokale doorbloedingsveranderingen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De mate waarin ASL perfusie afwijkingen kan aantonen.
Secundaire uitkomstmaten
N.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Verscheidene hersenziektes, zoals bijvoorbeeld Alzheimer en vasculaire
aandoeningen, leiden tot een andere verdeling van de doorbloeding over de
hersenen. Tot nu toe, kon dit alleen met nucleaire of invasieve technieken
aangetoond worden. Door het invasieve karakter van deze technieken, kon maar op
een beperkte schaal onderzoek gedaan worden naar deze effecten. Recent is het
mogelijk geworden om doorbloeding van hersengebieden in kaart te brengen met
behulp van zogenaamde arteriële spin tagging MRI. Hiermee kan op een
niet-invasieve manier de doorbloeding kwantitatief gemeten worden. Hoewel deze
techniek al toegepast wordt in patientenstudies om lokale
doorbloedingsveranderingen aan te tonen, is onbekend hoe gevoelig en nauwkeurig
de techniek is.
Doel van het onderzoek
Met dit onderzoek wordt onderzocht hoe gevoelig en nauwkeurig lokale
doorbloedingsveranderingen aangetoond kunnen worden met arteriële spin tagging.
Door middel van visuele en motor stimuli worden in deze studie lokale
doorbloedingsveranderingen gemodelleerd, zodat een gouden standaard beschikbaar
is om de techniek mee te valideren.
Onderzoeksopzet
Dertig proefpersonen worden voor 30 minuten gescand (totale onderzoeksduur
ongeveer 45 minuten). Er worden in totaal acht opnames gemaakt. De eerste vier
opnames zijn ondersteunende scans ter lokalisatie van de perfusie scans en om
de anatomie af te beelden. Tenslotte worden er 4 perfusiescans van 5 minuten
gemaakt, waarbij de proefpersoon bij de ene scan naar een fixatie-kruis op een
scherm kijkt en tijdens de andere scans een taak uitvoert. Bij één scan wordt
een zwakke visuele stimulus gegeven (kijken naar tekenfilmpjes), vervolgens
wordt een sterke visuele stimulus aangeboden (8 Hz knipperend dart-bord) en
tenslotte wordt een motortaak uitgevoerd (bilateraal fingertapping). Zoals
gangbaar tijdens MRI zal de proefpersoon een koptelefoon op krijgen, die dient
voor de communicatie. Bovendien krijgt de proefpersoon oordopjes in tegen het
geluid van het scannen. In totaal zal de studie per proefpersoon ongeveer 60
minuten in beslag nemen (invullen formulieren en scannen).
Inschatting van belasting en risico
Van MRI zijn geen nadelige gevolgen bekend. De duur van het onderzoek is
relatief kort (45 min) en de vrijwilliger krijgt dubbele gehoorsbescherming.
Tenslotte worden vrijwilligers gescreened op claustrofobie. Als de vrijwilliger
aangeeft dat hij wil stoppen met het onderzoek, wordt direct gestopt.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Wetenschappers
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Gezonde mannelijk en vrouwelijke proefpersonen ouder dan 18 en jonger dan 36 jaar
2. Vrijwillege deelname
3. Toestemming verleend
4. Bereid om aan de studie procedures mee te werken
5. Stemt toe met het gebruik en opslag van de klinische data (anoniem gemaakt)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Het lijden aan of gelijd hebben aan een hersen- of vaatziekte (incl diabetes)
2. Het lijden aan claustrofobie
3. Het hebben van metalen implantaten of metalen aanhangsels aan het lichaam die niet eenvoudig verwijderd kunnen worden
4. Fysieke of psychische staat die deelname aan de studie onmogelijk maakt
5. Het niet hebben van een huisarts
6. Medicijngebruik
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17240.058.07 |