Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken welk meetinstrumenten geschikt zijn om in de huisartsenpraktijk op een snelle en eenvoudige manier mobiliteitsverlies bij mensen met diabetes vast te stellen. Verder draagt deze studie bij aan…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Correlatie tussen 6 minuten looptest en de time to get up and go test,
balanstesten en het op en neer lopen van 8 traptreden
Secundaire uitkomstmaten
Prevalentie van mobiliteitsverlies, gemeten met de 6 minuten looptest, en het
verschil in prevalentie tussen patiënten zonder polyneuropathie en perifeer
vaatlijden, patiënten met neuropathie en patiënten met perifeer vaatlijden en
polyneuropathie
Achtergrond van het onderzoek
Mobiliteitsverlies is een belangrijk en zeer frequent voorkomend probleem bij
mensen met diabetes mellitus type 2. Het is belangrijk dat mobiliteitsverlies
onder mensen met diabetes wordt bestreden. Interventies gericht op het
vergroten van de fysieke activiteit en het verminderen van mobiliteitsverlies
zijn effectief bij patiënten met diabetes. Een probleem is echter dat
onduidelijk is welke patiënten in aanmerking komen voor dergelijke
interventies. Om een goede selectie te maken van patiënten zouden er valide
meetinstrumenten beschikking moeten zijn die adequaat beperkingen in mobiliteit
kunnen vaststellen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken welk meetinstrumenten
geschikt zijn om in de huisartsenpraktijk op een snelle en eenvoudige manier
mobiliteitsverlies bij mensen met diabetes vast te stellen. Verder draagt deze
studie bij aan de kennis over de prevalentie van het belangrijke probleem
mobiliteitsverlies bij patiënten met diabetes in de huisartsenpraktijk.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele observatiestudie.
Inschatting van belasting en risico
Door deelname aan de studie zullen de proefpersonen in vergelijking met hun
dagelijks leven geen extra risico*s lopen. De belasting van de studie is laag:
proefpersonen ondergaan een eenmalige meting waarbij geen invasieve meting
worden toegepast.
Algemeen / deelnemers
Postbus 5800
6202 AZ
Nederland
Wetenschappers
Postbus 5800
6202 AZ
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Klinisch gediagnosticeerde diabetes type 2, leeftijd > 40 jaar en in staat om minimaal 6 minuten zonder hulp te lopen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zeer ernstig beperkte mobiliteit ten gevolge van ernstige gewrichtsproblemen in enkel-, knie- of heupgewricht, amputatie met uitzondering van teenamputatie(s), voetulcus < 1 jaar geleden, ernstig perifeer vaatlijden (claudicatie bij minder dan 1000m lopen en/of enkel-arm-index minder dan 0.7), spierziekten, CVA met motorische uitval, kanker, overmatig alcohol- of druggebruik, zwangerschap, beperkte inspanningscapaciteit (NYHA-klasse > 2) t.g.v. hart- of longdysfunctie (decompensatio cordis, angina pectoris, status na recent myocardinfarct (< 6 maanden)), ernstige reumatoide artritis, knie- of enkelprothese, gewichtsverandering van meer dan 4 kg in de laatste 4 weken en visus < 0.5 met correctie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18781.068.07 |