Doel van deze observationele studie is het functioneren van de Bodymedia SenseWear Armband® te bestuderen tijdens verschillende niveaus van activiteit van het autonome zenuwstelsel en van diepte van sedatie in patiënten op de Intensive Care.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
sedatie op ICU, nav mechanische beademing
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Bij de patienten die een hartoperatieondergaan zal de primaire
onderzoeksvariabele de functie van het autonoom zenuwstelsel zijn, dat
beoordeeld kan worden door de galvanic skin response (gemeten met het Sensewear
apparaat) en de hartritmevariabiliteit te meten.
Bij de patienten die gesedeerd worden op de ICU zal de primaire
onderzoeksvariabele de diepte van sedatie zijn, dat beoordeeld kan worden door
BIS registratie en de beweging (gemeten met het Sensewear apparaat) te meten.
Secundaire uitkomstmaten
Voor beide patientgroepen zullen secundaire onderzoeksvariabelen de overige
parameters zijn die met het Sensewear apparaat worden gemeten.
Achtergrond van het onderzoek
Ondanks het feit dat bij patienten op de ICU hun vitale functies continue
gemonitord worden, is er een tekort aan objectieve informatie over andere
belangrijke parameters. Het apparaat dat onderzocht wordt registreert metingen
van verschillende parameters die te maken hebben met de activiteit van het
autonome zenuwstelsel en de diepte van sedatie, zoals beweging, zweten en
warmteafgifte van de huid. Deze parameters zijn van belang voor het
individualiseren van de behandeling van ICU patienten op het gebied van voeding
en sedatie.
Doel van het onderzoek
Doel van deze observationele studie is het functioneren van de Bodymedia
SenseWear Armband® te bestuderen tijdens verschillende niveaus van activiteit
van het autonome zenuwstelsel en van diepte van sedatie in patiënten op de
Intensive Care.
Onderzoeksopzet
Bij de proefpersonen die meedoen aan dit onderzoek zal het apparaat voor 24 uur
worden omgedaan om de rechterbovenarm. De gegevens die hiermee worden verkregen
zullen worden vergeleken met de metingen die onder de standaard medische zorg
op de Intensive Care gedaan worden. De patiënten zelf of hun wettelijke
vertegenwoordigers zal voorafgaand aan dit onderzoek toestemming worden
gevraagd.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en het risico voor de proefpersoon zijn nihil. Observationeel
onderzoek.
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2, PO-box 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Wetenschappers
Albinusdreef 2, PO-box 9600
2300 RC Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
20 patienten die zijn gepland voor hartoperatie.
20 patienten die op de ICU zijn opgenomen en gesedeerd worden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met een pacemaker
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL16686.058.07 |