Transjugulaire Intrahepatische Portosystemische Shunt (TIPS): nauwkeurigheid van MR stroommeting voor de detectie van shunt afwijkingen.

Patiënten met een TIPS krijgen op dit moment regelmatig (ongeveer één keer per
jaar) een portografie en een echografisch onderzoek als controle voor shunt
afwijkingen. Portografie is hiervoor de gouden standaard. Naast de evaluatie
van de stent en meting van de portosystemische drukgradiënt, kan in dezelfde
procedure reïnterventie (dilatatie/stent) plaatsvinden, maar deze procedure is
invasief en dus belastend voor de patiënt. Het is dus meer geschikt voor de
definitieve diagnose en behandeling van shunt afwijkingen dan voor screening.
Echografie is moeilijk uitvoerbaar en erg afhankelijk van de vaardigheid van de
onderzoeker. Daarom is er een test nodig die minder invasief is dan portografie
en makkelijker uit te voeren en te interpreteren dan echografie. CT angiografie
is bewezen accuraat hiervoor, maar hierbij zijn ioniserende straling en
jodiumhoudende contrastmiddelen nodig.
MR stroommeting kan stroomvolumes meten. Met stroomvolumes in de stent kan de
portosystemische drukgradiënt (PPG)met behulp van Poiseuille's Law
Calculation(protocol blz.4) berekend worden.
Vasovist is het eerste intravasculaire contrastmiddel dat goedgekeurd is voor
gebruik bij Magnetische Resonantie Angiografie in de Europese Unie. Vasovist is
een optimaal contrastmiddel voor de detectie van structurele afwijkingen, zoals
stenoses, in de vasculatuur.
In een validatie studie willen wij de MRI vergelijken met de gouden standaard,
portografie, voor het meten van de PPG en met portografie en echografie als
screening methode voor shunt afwijkingen.

Primair doel van de studie:
Bepalen van de graad van nauwkeurigheid van:
- MR stroommeting voor meten van de PPG in patiënten met een GoreTex®-
gecoverde TIPS vergeleken met de gouden standaard, portografie.
- MRA voor bepaling van TIPS doorgankelijkheid vergeleken met echografie en
invasieve portografie en portale veneuze drukmeting als gouden standaard.

Secundair doel van de studie:
Bepaling van:
- 'Tevredenheid' van de patiënten met elke modaliteit
- Interobserver variabiliteit in de analyse van de MRI- en echografie-data

Een validatie-studie. Patiënten met een GoreTex®-gecoverde TIPS krijgen een MRI
met Vasovist (MR stroommeting en MRA), die vergeleken wordt met portografie en
echografie.

In het kader van deze studie krijgen patiënten met een Gore-Tex®-gecoverde TIPS
een MRA en MR stroommeting met Vasovist, bovenop de standaard zorg, bestaande
uit echografie, welke twee keer zal worden uitgevoerd, en portografie. De
risico's van MRA en MR stroommeting met Vasovist zijn verwaarloosbaar.
We verwachten dat deze studie de basis vormt voor de toekomstige implementatie
van de MRI als screening methode voor patiënten met een TIPS, zodat een minder
belastende modaliteit beschikbaar komt voor de gehele patiëntenpopulatie.