- Is de anti-CCP2 sneltest(vingerprik) vergelijkbaar met de gouden standaard, de anti CCP Elisa in serum (venapunctie)?- Wat zijn de pragmatische aspecten van de anti-CCP2 sneltest (benodigde tijdsduur, percentage eenduidige bepalingen,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De uitslag kan worden beoordeeld als negatief, zwak positief en positief. De
gouden standaard - anti-CCP2 Elisa in serum - wordt weergegeven in U/l op een
schaal van 0 tot >1600. Afkappunten zijn <25 U/l negatief, 25-50 zwak positief
en >50 positief.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Sinds enkele jaren is er een nieuwe test voor RA naast reumafactor-de anti CCP
test- die even sensitief maar veel specifieker is voor RA. De toegevoegde
waarde van anti-CCP is inmiddels vastgesteld in prospectiefonderzoek.
De aanwezigheid van anti-CCP antistoffen wordt bepaald middels een Elisa.
Indien de mogelijkheid bestond om direct een anti-CCP2 uitslag te verkrijgen,
zou diagnostiek sneller afgerond zijn en de behandeling eerder kunnen beginnen,
wat naast logistieke voordelen voor patiënten en polikliniek (*one stop* poli)
wellicht een bijdrage zou kunnen leveren aan het gunstig effect op het beloop
van de ziekte van vroegbehandeling. Voor de eerste lijn zou een bruikbare
anti-CCP2 sneltest een snellere verwijzing vanuit de huisartspraktijk kunnen
waarborgen als patiënten met gewrichtsklachten blijken anti-CCP2 positief te
zijn (6). E.e.a is echter afhankelijk van de beschikbaarheid en betrouwbaarheid
van een anti-CCP2 sneltest.
Recent is een anti-CCP2 sneltest ontwikkeld die het mogelijk maakt om binnen
5 minuten middels een vingerprik óf venapunctie anti-CCP2 status te bepalen
(7-9). De uitslag moet worden afgelezen als een streepje en worden vergeleken
met de positieve controle.
Doel van het onderzoek
- Is de anti-CCP2 sneltest(vingerprik) vergelijkbaar met de gouden standaard,
de anti CCP Elisa in serum (venapunctie)?
- Wat zijn de pragmatische aspecten van de anti-CCP2 sneltest (benodigde
tijdsduur, percentage eenduidige bepalingen, gebruikersvriendelijkheid)?
Onderzoeksopzet
Bij de geïncludeerde patiënten zal een vingerprik en een venapunctie worden
verricht tijdens het EAC-spreekuur. De bepaling van anti-CCP door middel van
een venapunctie valt onder de standaard patiëntenzorg. De vingerprik wordt
uitgevoerd door de research verpleegkundige die de patient ziet tijdens het EAC
spreekuur. Of de uitslag van de test positief of negatief is wordt voor het een
volgende polibezoek medegedeeld door de behandelend arts. Twee anti-CCP2
sneltesten - capillair bloed en veneus bloed - worden derhalve per patiënt
verricht. Per test wordt de uitslag en pragmatische aspecten van de test
verzameld middels een gestandaardiseerd Case Report Form.
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit het ondergaan van een vingerprik voor de anti CCp
zelftest en een venapunctie. De bepaling van anti CCP via venapunctie valt
onder de standaard patientenzorg en is derhalve geen extra belasting. De
uitslag van de test krijgt de patient tijdens volgende bezoek bij behandelend
arts te horen.
Risico: blauwe plek tgv venapunctie
Algemeen / deelnemers
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Wetenschappers
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-RA/UA minder dan 2 jaar
-patient van de polikliniek Reumatologie LUMC
informed consent is gegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL17775.058.07 |