Het doel van dit onderzoek is om na te gaan of biventriculaire pacing tijdens hartchirurgie hemodynamisch beter is dan het intrinsieke ritme van de patient of rechter ventrikel pacing.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in linker ventrikel drukken na biventriculaire pacing in
vergelijking met het intrinsieke ritme van de patient en rechter ventrikel
pacing
Secundaire uitkomstmaten
Perioperatieve veranderingen in hemodynamische performance en noodzaak tot
mechanische en farmacologische ondersteuning na biventriculaire pacing.
Achtergrond van het onderzoek
Patienten met matige tot slechte linker kamer functie hebben ook
geleidingsstoornissen, die assynchronie van het myocard veroorzaaken. Het
gebruik van een pacemaker om beide ventrikels te pacen kan de synchronie van
het myocard hervatten en dus de contractiliteit van het ventrikel verbeteren.
Als wij deze behandeling ook gebruiken in patienten, die een hartoperatie
moeten ondergaan, kan dit een gunstig effect hebben op het perioperatieve
beloop. Door het meten van linker ventrikel druk (LV dP/dt max.) krijgt men een
idee over de contractiliteit van het hart.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om na te gaan of biventriculaire pacing tijdens
hartchirurgie hemodynamisch beter is dan het intrinsieke ritme van de patient
of rechter ventrikel pacing.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve mono-center studie
Inschatting van belasting en risico
Er is geen extra risico voor de patient bij het inbrengen van de extra
pacemakerdraad of bij de hemodynamische variabelen intra- en postoperatief.
Algemeen / deelnemers
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
Nederland
Wetenschappers
Michelangelolaan 2
5623 EJ Eindhoven
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Leeftijd 18 jaar of ouder
• Patienten, die gepland zijn voor en CABG en/of klepoperatie
• Linker ventrikel EF <= 35%
• Sinus ritme met een van de volgende criteria
1. QRS duur van > 130 ms en linker bundel tak patroon
2. Pacemaker afhankelijke patienten met rechterventrikel paced ritme en QRS complex van > 180 ms, of
3. Bewijs van linkerventrikel dyssynchronie met Tissue Doppler Imaging (TDI)
• geschikt voor een "informed Consent"
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Myocard infarct binnen 3 maanden voor de operatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17161.060.07 |