Het belangrijkste doel is om de overleving te bepalen van het AGC totale knie arthroplastiek system met een follow-up van 15 tot 20 jaar. Secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de fysieke functie van patiënten met behulp van lichamelijk…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire studieparameter is het totale aantal failures in het cohort.
Failure is gedefinieerd als revisie van een of meer delen van het implantaat.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire parameters zijn functie van de knie, fysiek functioneren en
kwaliteit van leven van de patiënt en tekenen van loslating en slijtage. Andere
parameters zijn leeftijd, geslacht, lengte en gewicht, diagnose, behandelde
zijde, operateur, comorbiditeiten en complicaties.
Achtergrond van het onderzoek
Een totale knie arthroplastiek (TKA) is een vaak uitgevoerde procedure, die
over het algemeen resulteert in pijnverlichting, een verbeterde fysieke functie
en een grote mate van patienttevredenheid. Het *Anatomic Graduated
Component* (AGC) TKA systeem is een veel gebruikt implantaat bij de behandeling
van osteoarthrose en reumatoïde arthritis. Tot nu toe is er onderzoek gedaan
naar de overleving en functionele uitkomst in studies tot 15 jaar follow-up.
De afdeling Orthopedie van het Martini Ziekenhuis Groningen, Nederland, heeft
het AGC systeem in 1987 in gebruik genomen. Het 1987-1992 cohort zal informatie
verschaffen over de 15 tot 20 jaars overleving van het AGC systeem. Dit is een
interessant cohort, omdat de follow-up termijn langer is dan de15 jaars
follow-up die eerder in de literatuur beschreven is. Verder is er voor zover
wij weten nog geen onderzoek gedaan naar de overleving en functionele uitkomst
van de AGC in de Nederlandse populatie.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel is om de overleving te bepalen van het AGC totale knie
arthroplastiek system met een follow-up van 15 tot 20 jaar. Secundaire
doelstellingen zijn het bepalen van de fysieke functie van patiënten met behulp
van lichamelijk onderzoek en een vragenlijst en om te bepalen of er tekenen van
loslating of slijtage van de prothese zijn te zien op de röntgenfoto. Een
additioneel doel is om onderzoek te doen naar de determinanten van survival van
de AGC te bepalen.
Onderzoeksopzet
Het betreft een retrospectieve cohort studie. Het cohort zal bestaan uit
patiënten die een AGC totale knie arthroplastiek hebben ondergaan tussen 1987
en 1992. De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Orthopedie van het
Martini Ziekenhuis in Groningen, Nederland. De duur van de studie is 6 maanden.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de deelnemers is minimaal. Er is slecht 1 bezoek aan de
polikliniek noodzakelijk dat 60 minuten zal duren. De risico*s zijn
verwaarloosbaar daar het een routine controle procedure betreft.
Algemeen / deelnemers
Postbus 30033
9700 RM Groningen
Nederland
Wetenschappers
Postbus 30033
9700 RM Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
AGC totale knie arthroplastiek systeem tussen 1987 en 1992
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
AGC totale knie arthroplastiek systeem na 1992
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL18242.056.07 |