Het doel van deze studie is om bij PTSS, trauma controles en gezonden controles het aantal arousals tijdens de slaap te bepalen, en de correlatie van arousals met activiteit van de HHB - as te onderzoeken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Slaapstoornissen (incl. subtypes)
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten zijn het aantal arousals tijdens de nacht, en de
nachtelijke plasma concentratie van cortisol.
Secundaire uitkomstmaten
1. PSG parameters (anders dan arousals)
2. Nachtelijke excretie van catecholamines en hormonen van HHB-as (anders dan
cortisol).
3. Correlaties van plasma concentratie van catecholamines en hormonen van de
HHB-as met het aantal arousals.
4. Correlatie van subjectieve slaapkwaliteit met het aantal arousals en andere
PSG parameters.
5. Correlatie van objectieve and subjectieve slaapkwaliteit met temperament,
psychologische, en lichamelijk klachten volgens de VTCI, SCL-90 en CIS.
6. Correlatie van geheugenfunctie (delayed recall) en number of arousals
Achtergrond van het onderzoek
Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is bij militairen vaak een chronische en
invaliderende stoornis. Slaapklachten zoals insomnia en nachtmerries komen voor
bij veel PTSS patienten en zijn vaak moeilijk te behandelen. Bij PTSS zijn in
de literatuur herhaaldelijke afwijkingen beschreven in de activiteit van de
hypothalamo-hyopfyse-bijnier (HHB) as, welke een belangrijke regulator is van
slaap. Mogelijk zijn de slaapklachten bij PTSS gerelateerd aan de
endocrinologische veranderingen bij de stoornis.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om bij PTSS, trauma controles en gezonden controles
het aantal arousals tijdens de slaap te bepalen, en de correlatie van arousals
met activiteit van de HHB - as te onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Na psychiatrische diagnostiek en het uitsluiten van slaapapneusyndroom,
nachteljike myoclonus en anemie, zullen de proefpersonen twee nachten slapen in
het slaaplaboratorium van de MGGZ (Militaire Geestelijke Gezondheidszorg).
Tijdens de tweede nacht worden polysomnografische registraties verricht en
worden uit het infuus bloedafnames gedaan om 20.00 uur, 21.00 uur en elke 20
minuten tussen 22.00 uur en 08.00 uur. Tevens wordt de subjectieve
slaapkwaliteit in kaart gebracht met een slaapvragenlijst (Pittsburgh Sleep
Quality Index) en een slaapkalender. Psychologische en lichamelijk klachten
worden gemeten met Checklist Individuele Spankracht' (CIS) en Symptom Checklist
- 90' (SCL-90). Temperament wordt in kaart gebracht met de 'Temperament and
Character Inventory'.
Voor de nacht wordt een geheugentaak afgenomen (15 woorden taak), een
aandachts,- en concentratie taak (Bourdon Wiesrsma Test), en een IQ test
(verkorte versie van de WAIS III). 's Ochtends wordt de ''delayed recall'' van
de 15 woorden getest.
Inschatting van belasting en risico
1. De onderzoeksnacht op Kempenhaeghe is op vrijdagavond, als de afdeling
alleen gebruikt wordt door deelnemers van deze studie.
Het slaaplaboratorium van de MGGZ is gelokaliseerd in een appart gedeelte van
de MGGZ waar geen patienten zijn opgenomen.
2. Na het inbrengen van een infuus kan een blauwe plek ontstaan, en is er een
kleine kans op infectie. Dit wordt voorkomen door een juiste techniek en
ervaren personeel.
3. Totaal bloedafname is maximaal 250 ml. Dit levert geen klachten op bij
gezonde personen. Personen met anemie worden uitgesloten van deelname.
4. Een tijdelijke toename van psychische klachten kan ontstaan na afnemen van
de vragenlijsten. Dit wordt vooraf uitgelegd aan de deelnemers. Deelnemers
kunnen telefonisch contact opnemen met arts-onderzoeker, behandelaar of kliniek
van de MGGZ als klachten blijven aanhouden.
Algemeen / deelnemers
heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Wetenschappers
heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd tussen 18 - 55
- Man
- Veteranen of militairen
- uitzending in de voorgeschiedenis (trauma controles en PTSS patienten)
- CAPS > 50 (PTSS patienten)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Middelen/ alcoholafhankelijkheid in laatste 6 maanden
- psychiatrische stoornissen in de voorgeschiedenis (trauma controles, gezonde controles)
- CAPS > 18 (trauma controles)
- psychotrauma in het verleden (gezonde controles)
- systemische aandoening
- Anemie (hemoglobine < 8.5 mmol/l)
- Slaap apneu syndroom of nachtelijke myoclonus
- psychotrope medicatie
- Chronisch benzodiazepine gebruik. Sporadisch benzodiazepine gebruik
zal gestopt worden 2 weken voor aanvang van de studie. Een
proefpersoon kan alleen meedoen als rebound-insomnia niet meer
aanwezig is voor begin van de studie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL18585.041.07 |