Het vinden van een beter alternatief voor de opslag van autoloog bloed om de plaatjes functie te preserveren. Hierdoor wordt beoogd een reductie te verkrijgen in postoperatief bloedverlies.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Plaatjesaandoeningen
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
voor eerste deel studie, in vitro onderzoek: kwaliteit plaatjes functie
gedurende de perfusie duur (hart long machine periode)
tweede deel studie: postoperatief bloed verlies, transfusie behoefte, kwaliteit
stolling (plaatjes functie en thromboelastogram) einde operatie.
Secundaire uitkomstmaten
kwaliteit stolling (plaatjes functie en thromboelastogram) na 2 uur op
Intensive Care. Aantal rethoracotomien wegens teveel bloedverlies.
Achtergrond van het onderzoek
Voor autologe bloed donatie wordt in de hartchirurgie gehepariniseerd - of
citraat bloed gebruikt. Bij beide preserverings technieken lijkt de plaatjes
functie aangetast te zijn. Het onderzoek richt zich op een alternatieve methode
om de preservering te verbeteren ten opzichte van presevatie in heparine.
Doel van het onderzoek
Het vinden van een beter alternatief voor de opslag van autoloog bloed om de
plaatjes functie te preserveren. Hierdoor wordt beoogd een reductie te
verkrijgen in postoperatief bloedverlies.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek bestaat uit 2 delen. Eerst worden in bloed van dezelfde patient
(bij 23 patienten) de alternatieve preserverings methode in vitro vergeleken
met de standaard preservering in heparine (controle groep) gedurende de
hartlong machine periode. Als uit deze in vitro studie een beter alternatief
naar voren komt, worden 50 patienten gerandomiseerd naar het alternatief en de
standaard controle groep van heparine preservering. In dit tweede deel van de
studie worden de in vitro resultaten vergeleken met bloed verlies en transfusie
behoefte.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Effect autologe bloed donatie in heparine (controle groep) vergelijken met donatie met alternatieve preserverings methode.
Inschatting van belasting en risico
er is geen belasting voor de patient omdat het onderzoek tijdens de periode van
anesthesie plaatsvindt op de operatie kamer en de Intensive Care. De
interventie maakt deel uit van de gewone behandeling en vormt geen aanvullend
risico.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
9713 EZ
Nederland
Wetenschappers
Hanzeplein 1
9713 EZ
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
hemoglobine gehalte van 8 mmol/L
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
gebruik van plaatjes remmers
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19196.042.07 |