Doel van het onderzoekIn deze prospectieve studie willen we predictieve factoren voor de prognose bepalen aan de hand van FDG-PET scans en bepaling van circulerende eiwitten en bloedcellen voor en tijdens radiotherapie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Zenuwstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Eindpunten
Voorspelling van de lokalisatie van de persisterende tumorcellen als een
functie van de FDG-uptake dynamics tijdens radiotherapie.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Achtergrond
Op dit moment wordt de behandeling van patiënten met hersentumoren vooral
bepaald aan de hand van de algemene toestand, de comorbiditeit en de
stadiëring. Er is echter behoefte aan een meer verfijnde indeling op basis van
predictieve factoren. Dit kan leiden tot een individualisering van de therapie.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek
In deze prospectieve studie willen we predictieve factoren voor de prognose
bepalen aan de hand van FDG-PET scans en bepaling van circulerende eiwitten en
bloedcellen voor en tijdens radiotherapie.
Onderzoeksopzet
Studieopzet
Prospectieve studie.
Inschatting van belasting en risico
Extra 3 PET-CT scans en 4 extra bloedafnamen.
Algemeen / deelnemers
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Wetenschappers
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Histologisch bewezen glioma II - IV (glioblastoma, anaplastic astrocytoma, gliosarcoma) bij eerste diagnose
WHO PFS <= 2
Tumoren die verbeteren bij pre-operatieve beeldvorming.
Postoperatief voldoende zichtbare resttumor bij PET of status na biopsie alleen
Leeftijd >18 jaar
Beschikbaarheid van deep fresh frozen tissue voor moleculair biologische evaluatie - indien mogelijk
In staat zijn de volledige conventionele radiotherapie en serial scanning te volgen
Geen voorafgaande radiotherapie op de hoofd/hals en hersen regio.
Voorafgaande neurochirurgie binnen 6 weken na behandeling
Geen voorafgaande chemotherapie voor behandeling van het glioom. Standaard behandeling met radiochemotherapie met temozolomide wordt niet uitgesloten.
Geen eerdere of gelijktijdige medische conditie die het moeilijk zou maken de behandeling te voltooien. Medicatie met steroiden is toegestaan.
Geen wilsonbekwame patienten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet histologisch bewezen glioma II - IV (glioblastoma, anaplastic astrocytoma, gliosarcoma) bij eerste diagnose
Tumoren die niet verbeteren bij pre-operatieve beeldvorming.
Postoperatief onvoldoende zichtbare resttumor bij PET of status na biopsie alleen
Leeftijd <18 jaar
Niet in staat zijn de volledige conventionele radiotherapie en serial scanning te volgen
Voorafgaande radiotherapie op de hoofd/hals en hersen regio.
Voorafgaande neurochirurgie niet binnen 6 weken na behandeling
Voorafgaande chemotherapie voor behandeling van het glioom.
Eerdere of gelijktijdige medische conditie die het moeilijk zou maken de behandeling te voltooien.
Wilsonbekwame patienten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2007-005530-36-NL |
| Ander register | is geregistreerd, nummer volgt |
| CCMO | NL19461.068.07 |