Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de validiteit van de automatische bloeddrukmeter Colin 8800C volgens de richtlijnen uit *the International Protocol of the European Society of Hypertension* bij patiënten met diabetes type 2.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Aandoening
hypertensie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Validatietabel: beoordeling of de elektronische wel/niet valide is.
- Limits of agreement van Bland & Altman (gemiddelde verandering ± 1,96 maal de
standaard deviatie)
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
De kwikmanometer wordt al meer dan 100 jaar gebruikt voor het meten van de
bloeddruk. Vanwege de toxiciteit van kwik en de opkomst van atomatische
bloeddrukmeters wordt het gebruik van de kwikmanometer steeds verder
teruggedrongen. De voordelen van de automatische bloeddrukmeter zijn het
gebruiksgemak, het is minder tijdrovend en er is sprake van een objectieve
meting. Echter vanwege twijfels over de nauwkeurigheid van de automatische
bloeddruk meter kan deze de kwikmanometer nog niet volledig vervangen. De
kwikmanometer wordt daarom nog steeds als de gouden standaard gebruikt.
In het Diabetes Zorgcentrum West-Friesland wordt sinds 2004 gebruik gemaakt van
de Colin 8800C. In dit onderzoek willen we de nauwkeurigheid van deze
bloeddrukmeter vergelijken met de kwikmanometer bij patiënten met diabetes type
2.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de validiteit van de
automatische bloeddrukmeter Colin 8800C volgens de richtlijnen uit *the
International Protocol of the European Society of Hypertension* bij patiënten
met diabetes type 2.
Onderzoeksopzet
Validatiestudie bij patiënten met diabetes type 2 die verbonden zijn aan het
Diabetes Zorgcentrum West-Friesland. De automatische bloeddrukmeter Colin 8800C
wordt vergeleken met de Hawksley kwikmanometer volgens de richtlijnen uit *the
International Protocol of the European Society of Hypertension*.De meting met
de kwikmanometer is de gouden standaard.
Inschatting van belasting en risico
De bloeddruk wordt 14-16 keer gemeten, dit zal ongeveer 15 minuten in beslag
nemen.
Algemeen / deelnemers
van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
van der Boechorststraat 7
1081 BT Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-diabetes type 2
-hoogte van systolische en diastolische bloeddruk (zie bladzijde 6)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
atriumfibrilleren, ritmestoornissen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19807.029.07 |