Een multi center gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek waarin conventionele belasting van een overkappingsprothese op twee implantaten met een steg wordt vergeleken met directe belasting van een overkappingsprothese op twee implantaten met een steg.

Recent onderzoek toont aan dat implantaatgedragen prothesen een significante
verbetering zijn ten opzichte van de conventionele prothesen. Een onderkaak met
ernstige resorptie brengt regelmatig problemen met zich mee, zowel op
functioneel als op sociaal gebied. Verscheidene auteurs beschrijven
behandelconcepten voor de tandenloze onderkaak, zoals een overkappingsprothese
op 2 implantaten, verankerd via knopankers of via een steg. Ook komen een
overkappingsprothese op vier implantaten verbonden met een steg en een vaste
brug op vier of meer implantaten aan bod. Er is in de literatuur
overeenstemming dat de toepassing van overkappingsprothesen op twee implantaten
een zeer betrouwbare behandelmethode in de tandenloze onderkaak is.

Overkappingsprothesen op twee implantaten verbonden met een steg zijn ten
opzichte van volledige prothesen een verbetering in patiëntentevredenheid en
kwaliteit van leven. Ook blijken deze overkappingsprothesen op langere termijn
een financieel gunstige optie als ze worden vergeleken met de hierboven
genoemde concepten. Sommige auteurs hebben zelfs de opvatting dat deze optie de
voorkeur geniet voor behandeling van de edentate onderkaak.

Een lange periode werd een osseointegratie-fase van drie tot zes maanden als
noodzakelijk beschouwd om tot voorspelbare uitkomsten te komen. Recente
klinische en experimentele onderzoeken over vroege en directe belasting hebben
echter aangetoond dat succesvolle osseointegratie mogelijk is. Ook is er veel
gepubliceerd over topografie en chemische toevoegingen van het
implantaatoppervlak. Beide aspecten kunnen osseointegratie bevorderen. Zo
hebben bepaalde oppervlakken, zoals dat van het SLActive implantaat, een
gunstig effect op primaire stabiliteit van implantaten. Mogelijke voordelen van
kortere perioden van genezing voordat implantaten worden belast zijn een afname
van behandeltijd, lagere kosten en meer patiënt tevredenheid. Toch is er nog
steeds geen overeenstemming door het gebrek aan prospectief lange termijn
onderzoek.

Er is geen lange termijn prospectief onderzoek bekend dat gebaseerd is op het
principe van directe belasting (binnen 24 uur) van overkappingsprothesen op
twee implantaten in de onderkaak. Onlangs is er gedurende een jaar een pilot
onderzoek uitgevoerd bij 64 mensen bij wie geen complicaties zijn opgetreden.
De goede resultaten van deze pilot zijn aanleiding om een multi center RCT de
starten. De conventionele belasting (na 6 weken) van een overkappingsprothese
op twee standaard SLA implantaten met een steg worden vergeleken met directe
belasting van dezelfde constructie op twee SLActive implantaten.

Ook worden er microbiologische en erfelijke factoren bestudeerd die wellicht
mede een rol spelen bij de etiologie van peri-implantaire ontstekingen.

Een multi center gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek

Na selectie op basis van vastgestelde criteria worden 92 patiënten willekeurig
toegewezen in twee behandelcentra. Gedurende verschillende vaste tijdstippen
worden patiënt tevredenheid, de totale behandelkosten, totale behandeltijd, de
totale prothetische nazorg, gestandaardiseerde röntgenfoto*s, parodontale
parameters en implantaatstabiliteit individueel geregistreerd.
De extra geschatte tijd hiervoor bedraagt ca 1 uur per jaar.