De volgende twee vragen staan centraal:1. Herstelt het lopen van patiënten na TKV met de ROCC duidelijk en snel?2. Zijn er andere parameters die duidelijk en snel verbeteren na TKV met de ROCC?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gangbeeld-parameters en direct gerelateerde maten:
- maximale loopsnelheid
- comfortabele loopsnelheid
- gangbeeld kinematica
- de DynaPort KnieTest voor dagelijkse activiteiten (ADL).
Secundaire uitkomstmaten
[Onafhankelijk: Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, gewicht,
Medische Intake (comorbiditeit, co-interventies).]
Knee Society Knee Score
Scores op
vragenlijsten:
- SF36 voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
- WOMAC voor artrose-gerelateerde kwaliteit van leven
- de TAMPA schaal voor angst om te bewegen
- de IPAQ voor lichamelijke activiteit
- een vraag over de prioritering van dagelijkse routines
- VAS-scores vóór en na het experiment, betreffende verwachte/ervaren pijn,
vermoeidheid, angst
Zuurstofverbruik gedurende het lopen
Serum-concentraties van ontstekingsmediatoren, zoals IL6 en CRP.
Achtergrond van het onderzoek
Tegenwoordig hebben ongeveer 300.000 Nederlanders artrose van de knie, met een
totaal van 7500 Totale Knie Vervangingen (TKV) per jaar (Lenssen et al., 2006).
In verband met de algemene veroudering, wordt aangenomen dat deze aantallen
zullen toenemen. TKV wordt doorgaans gezien als een succesvolle procedure voor
het verminderen van pijn en het herstellen van functie. Toch is het zo dat
functioneel herstel na TKV dikwijls veel tijd kost, en sommige patiënten houden
problemen, zoals langzaam lopen. In onze groep hebben we veel ervaring met de
studie van het herstel van lopen na TKV. Informele berichten suggereren dat het
herstel van het lopen na TKV met de ROCC ongebruikelijk snel is.
Doel van het onderzoek
De volgende twee vragen staan centraal:
1. Herstelt het lopen van patiënten na TKV met de ROCC duidelijk en snel?
2. Zijn er andere parameters die duidelijk en snel verbeteren na TKV met de
ROCC?
Onderzoeksopzet
Een prospectieve cohort studie. Een groep van ten hoogste 20 patiënten met
unilaterale artrose van de knie ("de patiënten" zullen gevolgd worden van kort
voor de operatie, tot en met 6 weken en 6 maanden erna, mogelijk ook 12 maanden
erna. We zullen meten: de zuurstofkosten van het lopen, de kinematica van het
gaan, de kracht van de quadriceps, en versnellingen gedurende dagelijkse
bewegingen, evenals concentraties ontstekingsmediatoren, en zelf-rapportages
van de patiënten: VAS-schalen voor pijn, de TAMPA voor angst om te bewegen, de
SF-36 voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, de WOMAC voor
artrose-gerelateerde kwaliteit van leven, en de IPAQ voor fysieke activiteit.
Inschatting van belasting en risico
In dit protocol zullen de metingen niet langer nemen dan 3 uur per keer per
participant. Technisch zijn de risico's laag. Twee onderzoekers (van wie
tenminste één met een paramedische opleiding) zullen aanwezig zijn gedurende
alle meetsessies, en tijdens het onderzoek op de lopende band is er een
veiligheidsharnas waardoor de deelnemers niet kunnen vallen. Patiënten worden
uitgenodigd om iemand anders mee te nemen, we nemen veel tijd voor persoonlijk
contact, en patiënten zijn doorgaans zeer positief over hun ervaring met ons.
Algemeen / deelnemers
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
De Boelelaan 1117
1081 HV Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
tussen de 40 en de 80 jaar oud, éénzijdige artrose van de knie, op de wachtlijst voor knievervanging met de ROCC in het Gemini Ziekenhuis in Den Helder of het Albert Schweizer Ziekenhuis in Zwijndrecht
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
vervanging van de andere knie (eerder, op de wachtlijst, of voorzien), revisie operatie, enige conditie anders dan knie artrose die het lopen beïnvloedt (zoals neurologische, locomotore of obstetrische aandoeningen), enige conditie waardoor de patiënt onvoldoende fit is om getest te worden (zoals long- of cardiale aandoeningen), enige conditie die het voor de patiënt onmogelijk maakt om het protocol te begrijpen of uit te voeren (zoals cognitieve, visuele en/of taalproblemen, of handproblemen waardoor de patiënt de vragenlijsten niet kan invullen)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL20287.029.07 |