Onderzoek naar hoeveelheid vrijkomende vaatstamcellen vanuit beenmerg na eenmalige toediening van een beenmergstimulerend geneesmiddel

recent gepubliceerde onderzoeken hebben laten zien dat meerdere
chemotherapeutica een acute afgifte van beenmerg progenitor endotheelcellen
kunnen veroorzaken. Deze afgifte treedt enkele uren na de toediening van de
chemotherapeutica op. De klinische relevantie van deze afgifte is nog niet
opgehelderd. In preklinische modellen veroorzaakt een een verstoring van de
tumor met een vascular disrupting agent een gelijksoortige afgifte van
beenmergcellen, hetgeen lijkt samen te gaan met snelle hergroei van de tumor.
In G-CSF receptor knock-out muizen treedt deze afgifte van endotheel progenitor
cellen niet op, mogelijk aangevend dat G-CSF een van de primiare stimuli is
voor het ontstaan van de afgifte.

Primair eindpunt is of na een een eenmalige toediening van een humaan
recombinant G-CSF preparaat binnen zes uur een afgifte van endotheel progenitor
cellen ontstaat.

Gezonde vrijwilligers, die deel willen nemen en informed consent hebben
getekend, zullen geinjecteerd worden met een eenmalige subcutane injectie met
filgrastim 0.03µg of 1 ml fysiologisch zout.
Patienten zullen eenmalig een infuus ingebracht worden waarlangs op 4
verschillende tijdstippen, verspreid over 6 uur bloedafnames zullen geschieden.
In totaal wordt er 62 ml bloed afgenomen. In dit bloed zal met behulp van
flowwcyometrie de hoeveelheid EPC (endotheelprogenitor cellen) en CEC
(circulerende endotheel cellen) gekwantificeerd worden.

Gezonde vrijwilligers, die deel willen nemen en informed consent hebben getekend, zullen geinjecteerd worden met een eenmalige subcutane injectie met filgrastim 0.03 μg of 1 ml fysiologisch zout. Patienten zullen eenmalig een infuus ingebracht worden waarlangs op 4 verschillende tijdstippen, verspreid over 6 uur bloedafnames zullen geschieden. In totaal wordt er 62 ml bloed afgenomen.

De belasting voor de proefpersonen is met name gelegen in het feit dat de
proefpersoon eenmalig een infuus moet worden ingebracht, eenmalig een subcutane
injectie met filgrastim krijgt en 6 uur in het ziekenhuis zal moeten
verblijven. De risico's van het onderzoek bestaan uit het ontstaan van blauwe
plekken na venapunctie of subcutane injectie.