Het effect van het al dan niet geven van preventief voedingsadvies en ondersteuning op de voedingsstatus van patiënten gedurende antivirale therapie voor hepatitis C.

In Nederland zijn ongeveer 60.000 mensen geïnfecteerd met het hepatitis C
virus. Zo'n 10-20% van chronisch geïnfecteerde patiënten krijgt hierdoor
ernstige levercirrose en 1-5% krijgt te kampen met hepatocellulaire carcinoma
(HCC) binnen 10 tot 20 jaar na infectie. Hepatitis C is ook een van de
hoofdredenen van levertransplantatie. Antivirale therapie is dan ook cruciaal.

Bijwerkingen van antivirale therapie zijn echter ernstig en leiden zelfs tot
voortijdige stop van de behandeling. Eerder onderzoek van onze groep
(CIRA-studie, 214 patiënten) laat zien dat patiënten gemiddels 7% van hun
lichaamsgewicht verliezen gedurende de eerst 24 weken van behandeling. Een
dergelijk snel gewichtsverlies leidt tot ondervoeding.

Vermindering van de afname in gewicht door middel van preventief voedingsadvies
en voedingsondersteuning zou de negatieve spiraal van afname in eetlust wat
leidt tot aan gewichtsverlies gerelateerde bijwerkingen en vise versa
gedeeltelijk kunnen voorkomen. Dit zou kunnen leiden tot een toename in
kwaliteit van leven en een afname in het aantal voortijdige beëindigingen van
behandeling.

Primaire doel:

Onderzoeken wat het effect van preventief voedingsadvies en voedingssuppletie
op het gewichtsverlies van patiënten gedurende antivirale therapie met
PEG-intron in combinatie met ribavirine is.

Secundaire doelen:

Onderzoeken wat het effect van preventief voedingsadvies en voedingssuppletie
op de voedingsstatus van patiënten gedurende antivirale therapie met PEG-intron
in combinatie met ribavirine is. Hierbij worden de handknijpkracht, de
creatinine-lengte index, de mid arm muscle circumference (MAMC), de
energiebalans en serum waardes van markers van ondervoeding onderzocht.
Daarnaast worden de kwaliteit van leven, bijwerkingen en verteringsklachten
onderzocht.

Ook wordt het effect van gewichtsverlies tijdens antivirale therapy op insuline
resistentie onderzocht.

In een subgroep van 10 UMC Utrecht patiënten zal worden onderzocht wat het
effect van antivirale therapie met PEG-intron in combinatie met ribavirine op
de maaglediging is.

In de huidige gerandomiseerde prospectieve multicenter study zullen 50
patiënten uit 4 verschillende ziekenhuizen die een antivirale therapie
ondergaan, worden geïncludeerd. Deze patiënten worden gerandomiseerd ingedeeld
in twee groepen. De preventieve interventie groep krijgt preventief
voedingsadvies en voedingssuppletie gedurende de looptijd van de antivirale
therapie. De patiënten in de 'on demand'groep krijgen alleen wanneer nodig (bij
een gewichtsverlies van > 5% of een BMI < 20) dieetadvies. Deze patiënten wordt
alleen voor aanvang, in week 24 en, in geval van een 48 weken durende
behandeling, in week 48 onderzocht.

De preventieve interventiegroep krijgt voedingsadvies en voedingssuppletie in de vorm van een energie- en eiwitrijke drank (Nutridrink Protein®, Nutricia) gedurende de looptijd van de antivirale therapie.

Eventuele voordelen:

Patiënten in de preventieve interventiegroep zullen mogelijk minder gewicht
verliezen en in een betere voedingstoestand blijven gedurende de behandeling.


Eventuele nadelen:

Bij de patiënten zal 2 dan wel 3 maal (afhankelijk van de duur van de
antivirale behandeling) 5 ml extra bloed afgenomen worden tijdens standaard
bloedafnames. Hierbij bestaat de kans dat een patiënt een blauwe plek oploopt.
Daarnaast dienen de patiënten hiervoor nuchter te zijn en dienen zij 2 of 3
maal 24 uurs urine te sparen.

Patienten wordt gevraagd 4 tot 5 maal (afhankelijk van de duur van de
antivirale behandeling) een voedingsdagboekje van 3 dagen bij te houden.

Een groep van 10 patienten ondergaat twee maal een ademtest en
electrogastrografie welke een minimale belasting vormen.