De primaire doelstelling van dit onderzoek is het verkrijgen van inzicht in welke mate vrouwen en de chirurgen tevreden zijn over het esthetisch resultaat na een onmiddellijke reconstructie met de diep- flap procedure. De tweede doelstelling is…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Esthetische tevredenheid
Zelfbeeld
Secundaire uitkomstmaten
Discripantie tussen de esthetische tevredenheid van de patiënt en de chirurg na
een directe reconstructie met de DIEP-flap procedure.
Achtergrond van het onderzoek
In het academisch ziekenhuis Maastricht wordt sinds februari 2005 de DIEP-flap
procedure gebruikt voor de onmiddellijke reconstructies. Deze techniek werd
niet alleen unilateraal toegepast, bij vrouwen die behandeld werden voor een
mammacarcinoom (16), maar ook bilateraal, bij vrouwen die een profylactische
mastectomie (19) ondergingen. Op dit moment ontbreken de resultaten met
betrekking tot de tevredenheid van de patiënt over deze methode in de directe
setting. Toch is het nodig dat vrouwen reële voorlichting krijgen over de
tevredenheid van de esthetische resultaten. In dit onderzoek zal de
tevredenheid en het zelfbeeld ten aanzien van de esthetische aspecten gemeten
worden na een directe reconstructie met de DIEP-flap procedure. Regelmatig
merken wij dat er een discrepantie is tussen de esthetische beoordeling door
de patiënt en de chirurg. Om die reden willen wij tevens deze mogelijke
discrepantie onderzoeken.
Doel van het onderzoek
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het verkrijgen van inzicht in
welke mate vrouwen en de chirurgen tevreden zijn over het esthetisch resultaat
na een onmiddellijke reconstructie met de diep- flap procedure.
De tweede doelstelling is inzicht te krijgen in het zelfbeeld van vrouwen die
deze operatie ondergingen. De resultaten dienen te leiden tot verbeterpunten
met betrekking tot de zorg, met name de voorlichting, tijdens de voorbereiding
van vrouwen die kiezen voor een directe reconstructie met de diep-flap
procedure.
Onderzoeksopzet
Het design is een cross- sectioneel onderzoek, waarbij de esthetische
tevredenheid en het zelfbeeld gemeten worden.
Inschatting van belasting en risico
Gelet op de omstandigheid van het eenmalig invullen van de vragenlijsten, is er
niet of nauwelijks sprake van enige belasting of risico.
Algemeen / deelnemers
P. Debeyelaan 25
5800 Maastricht
Nederland
Wetenschappers
P. Debeyelaan 25
5800 Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die een directe reconstructie met een DIEP-flap procedure ondergaan.
- Vrouwen met een mammacarcinoom, die in opzet een curatieve behandeling ondergaan.
- Vrouwen die een profylactische mastectomie, uni- of bilateraal, vanwege dragerschap van BRCA gen mutatie of familiair belast.
- In staat zijn Nederlands te lezen en spreken.
- In staat zijn informed consent te geven.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusiecriteria:
- Vrouwen die een recidief mammacarcinoom hebben ontwikkeld.
- Vrouwen die na de operatie metastasen hebben ontwikkeld.
- Vrouwen die borstkanker hebben gekregen in de contralaterale borst.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20201.068.07 |