-Objectivering van inspanningsgeïnduceerde bronchusobstructie met een gestandaardiseerde inspanningstest voor jonge kinderen (3 t/m 6 jaar) -Vergelijken van de hoogte van de weerstand/ compliantie gemeten met de FOT voor en na inspanning in kinderen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-aantal kinderen met inspanningsgerelateerde bronchusobstructie in de gezonde
groep versus de *kinderen met piepen* groep,
-aantal kinderen dat bronchusobstructief is met FOT en dat op latere leeftijd
nog bronchusobstructief is gemeten met een histaminedrempel en een (reguliere)
inspanningstest:
-aantal kinderen dat de inspanningtest kan uitvoeren,
-reproduceerbaarheid.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Ziektebeelden waarbij jonge kinderen *piepen* komen veel voor en vormen een
heterogene groep. Een klein deel van de kinderen die piepen, krijgt later
astma. Het is van belang om het onderscheid te kunnen maken omdat voor de
laatste groep behandeling noodzakelijk is. Naast chronische ontsteking van de
luchtwegen, is bronchiale hyperreactiviteit (vastgesteld met
longfunctieonderzoek) een karakteristieke bevinding bij astma. Bronchiale
hyperreactiviteit kan bij oudere kinderen en volwassenen met verschillende
testen gemeten worden, zoals een inhalatie provocatie met histamine en/of met
een inspanningstest. Een verhoogde bronchiale hyperreactiviteit bij jonge
kinderen is geassocieerd met een verhoogde kans om astma te ontwikkelen. Het is
echter lastiger om bij hen provocatietesten uit te voeren. De geforceerde
oscillatietechniek is een niet invasief longfunctieonderzoek dat de weerstand
en compliantie van het luchtwegsysteem kan meten. Met dit onderzoek willen we
door een combinatie van inspanning en metingen met geforceerde
oscillatietechniek, bronchiale hyperreactiviteit bij jonge kinderen meten.
Doel van het onderzoek
-Objectivering van inspanningsgeïnduceerde bronchusobstructie met een
gestandaardiseerde inspanningstest voor jonge kinderen (3 t/m 6 jaar)
-Vergelijken van de hoogte van de weerstand/ compliantie gemeten met de FOT
voor en na inspanning in kinderen met en zonder *piepen*
-Longitudinaal correleren van resultaten van de inspanningstest op jonge
leeftijd met de uitkomsten op oudere leeftijd wanneer de reguliere (BHR)-testen
uitvoerbaar zijn. (Kinderen met astma vroegtijdig opsporen uit de groep
kinderen met klachten zodat zij zo snel mogelijk behandeld kunnen worden).
Onderzoeksopzet
Prospectieve observationele studie
Gebruikte methodes:
op leeftijd 3-6 jaar
-inspanningstest door middel van vrij rennen
-longfunctie metingen met geforceerde oscillatietechniek
op leeftijd 7-8 jaar
-inspanningstest
-histaminedrempel
Onderzoeksproduct en/of interventie
Inspanningstest/ Histaminedrempel worden als interventies gezien
Inschatting van belasting en risico
Het risico dat aan deelname van het onderzoek verbonden is, is zeer klein.
Kinderen rennen (bij wijze van spreken) de hele dag en worden tijdens de
inspanningstest niet met een veel grotere inspanning belast. We voeren
jaarlijks bij tientallen oudere kinderen histaminedrempels en inspanningtesten
uit op de loopband en hebben daarbij tot nu toe geen ernstige complicaties
meegemaakt. De test zal worden afgebroken wanneer het kind heftig moet hoesten,
gaat piepen of ademhalingsproblemen krijgt- ook wanneer de belastingstijd voor
de test nog niet afgelopen is. Volgens de geldende Europese richtlijnen worden
longfunctiemetingen met FOT en Spirometrie als risicoloos beschouwd en
inspanningstesten als onderzoeken met een zeer beperkt risico.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Wetenschappers
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd: 3-6 jaar
-Astma groep:
Kinderen met recidiverende periodes (> 3 keer / jaar) van piepen, kortademigheid of hoesten of persisterende obstructieve klachten.
-Controle groep:
Kinderen zonder anamnese van luchtwegklachten.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-luchtweg infectie in de twee weken voorafgaand aan het onderzoek
-respiratoire klachten die zodanig ernstig zijn dat een orale prednison stootkuur noodzakelijk is.
-prematuriteit (zwangerschapsduur <37 weken) of behandeling op een kinderintensive care in de voorgeschiedenis
-andere respiratoire aandoeningen zoals Cystic Fibrosis, ciliaire dyskinesie, anatomische afwijkingen, afweerstoornissen.
-andere ziekten die het onmogelijk maken een inspanningstest te ondergaan (othopedische afwijkingen, spasticiteit, ernstige hartafwijkingen etc).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20182.000.08 |