Het doel is het onderzoeken van een mogelijke relatie tussen persoonlijkheid, kwaliteit van leven en cortisolcurve enerzijds en kwaliteit van leven, tumorkarakteristieken, postopoperatieve complicaties, vermoeidheid gedurende follow-up en de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire onderzoeksvariabelen: persoonlijkheid, kwaliteit van leven, cortisol
ritme.
Uitkomstmaten: recidief, morbiditeit, mortaliteit
Secundaire uitkomstmaten
N.V.T.
Achtergrond van het onderzoek
het betreft een studie om de relatie tussen persoonlijkheid, kwaliteit van
leven en de cortisol curve en het effect daarvan op morbiditeit, prognose en
mortaliteit, te onderzoeken bij patiënten met mammacarcinoom in vergelijking
met patiënten met een benigne mamma afwijking.
Vrouwen die toestemming hebben gegeven voor het al goedgekeurde onderzoek die
bestaat uit het invullen van vragenlijsten, zullen ook gevraagd worden om deel
te nemen aan dit sub-onderdeel, deze vragenlijsten zullen eveneens voor dit
sub-onderdeel gebruikt worden.
Voor de deelnemende vrouwen betekent dit 12 speekselafnames gedurende 3 dagen
in de thuissituatie bij aanvang van de studie en na 6 maanden. Deze
speekselafnames bestaan uit het kauwen op een soort watje gedurende een minuut.
Dit moet op vier vastgestelde tijdstippen gedurende de dag worden gedaan.
Doel van het onderzoek
Het doel is het onderzoeken van een mogelijke relatie tussen persoonlijkheid,
kwaliteit van leven en cortisolcurve enerzijds en kwaliteit van leven,
tumorkarakteristieken, postopoperatieve complicaties, vermoeidheid gedurende
follow-up en de prognose anderzijds
Onderzoeksopzet
300 vrouwen includeren in 2 jaar. Vrouwen met een benigne aandoening worden
geincludeerd in de controle groep. Uit eerder onderzoek is gebleken dat
ongeveer de helft van de vrouwen die zich melden met een knobbeltje in de
borst, een benigne aandoening heeft. Alle vrouwen worden gedurende 2 jaar
gevolgd.
Inschatting van belasting en risico
N.V.T.
Algemeen / deelnemers
Hilvarenbeekseweg 60
5022 GC Tilburg
NL
Wetenschappers
Hilvarenbeekseweg 60
5022 GC Tilburg
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle vrouwen met een knobbeltje in de borst
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Recidief van de ziekte bij aanvang onderzoek; slechte beheersing van de nederlandse taal; dementie; bekend met psychatrische problemen, gebruik van corticosteroiden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL15659.008.06 |
OMON | NL-OMON21499 |