Het aantonen van circulerende tumorcellen bij patienten met een darmcarcinoom die laparoscopisch geopereerd worden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De aanwezigheid van gedissemineerde tumorcellen te zien aan een verhoogd
signaal van CK-20 en CEA
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Het coloncarcinoom is een van de meest voorkomende maligniteiten in Nederland.
De aanwezigheid van lymfekliermetastasen dan wel metastasen op afstand is de
belangrijkste voorspeller voor de overleving van patienten. Immers, 30-45% van
de patienten met radicaal verwijderde tumoren en geen aanwijzingen voor
lymfekliermetastasen en/of metastasen op afstand, ontwikkelt uiteindelijk toch
metastasen.
Een verklaring hiervoor zou disseminatie van tumorcellen door bloed en lymfe
kunnen zijn.
Losse tumorcellen kunnen worden aangetoond met RT-qPCR. Met deze methode wordt
een specifieke genetische marker bekeken. Bij het coloncarcinoom zijn vaak de
transcripties van CK20 en CEA verhoogd. Deze transcripties kunnnen worden
gemeten met RT-qPCR.
Een techniek in opkomst met betrekking tot de colonchiruirgie is de
laparoscopie. Het verschil met de conventionele operatie is naast het minimaal
invasieve karakter, de manier van benaderen van de tumor. Bij laparoscopie
worden namelijk eerst de vaatstructuren doorgenomen, waarna pas de tumor wordt
losgemaakt. Dit in tegenstelling tot de conventionele methode, waarbij juist
het omgekeerde gebeurt.
Gezien de opkomst van de laparoscopische colonchirurgie is het wenselijk te
onderzoeken of ook in deze patientenpopulatie circulerende tumorcellen kunnen
worden aangetonnd.
Doel van het onderzoek
Het aantonen van circulerende tumorcellen bij patienten met een darmcarcinoom
die laparoscopisch geopereerd worden.
Onderzoeksopzet
Bij deze tien patiƫnten met een bewezen colon carcinoom welke een curatieve
laparoscopische chirurgische resectie ondergaan zal er peroperatief op twee
plaatsen (vena cephalica en de vena cava inferior) in total 20 ml serum worden
afgenomen (10 ml per plaats). Tijdens het verwijderen van het resectiepreparaat
zal er nogmaals op deze plaatsen in totaal 20 ml serum worden afgenomen.
Een rt-PCR reactie wordt verricht op dit materiaal om tumorcellen aan te tonen.
Inschatting van belasting en risico
Risico op bloeding is niet groter dan bij de conventionele operatie.
Infectierisico wordt verkleind door steriel te werken op OK. Dit risico is niet
groter dan bij een andere operatie.
Algemeen / deelnemers
Pettelaarseweg 629
5216 BN 's Hertogenbosch
Nederland
Wetenschappers
Pettelaarseweg 629
5216 BN 's Hertogenbosch
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
bewezen coloncarcinoom
geen aanwijzingen voor metastasen op afstand
ouder dan 18 jaar
schriftlijk informed consent gegeven
in aanmerking komend voor laparoscopische chirurgie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
metastasen op afstand
irresectabele tumor
conversie naar open procedure
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20637.028.07 |