Trombocytenaggregatieremmers in combinatie met Recombinant t-PA trombolyse bij herseninfarcten

Herseninfarcten worden veroorzaakt door een stolsel ontstaan uit fibrine en
geactiveerde bloedplaatjes. De behandeling van acute herseninfarcten is
momenteel alleen gericht op fibrine degradatie middels rt-PA trombolyse.
Onderzoek heeft laten zien dat rt-PA behandeling in 40% van de behandelde
patiënten tot een gunstige uitkomst leidt. Een slechte uitkomst wordt hierdoor
met 20% gereduceerd.
Er wordt op dit moment echter geen acute behandeling tegen de geactiveerde
bloedplaatjes gegeven.

Bij de behandeling voor acute hartinfarcten wordt naast de trombolyse ook een
trombocytenaggregatieremmer gegeven, wat een duidelijke verbetering geeft in de
klinische uitkomst. Het is niet onwaarschijnlijk dat toevoeging van
trombocytenaggregatieremmers aan rt-PA in de acute fase van een herseninfarct
ook een positief effect zal geven op de klinische uitkomst.
Een trombocytenaggregatieremmer in de acute fase van een herseninfarct zou
rt-PA mogelijk sneller en efficienter kunnen maken. Een subanalyse van het
NINDS-onderzoek liet zien dat patiënten die reeds een
trombocytenaggregatieremmer gebruikten ten tijde van de rt-PA trombolyse een
betere uitkomst hadden dan patiënten die geen trombocytenaggregatieremmers
gebruikten tijdens rt-PA trombolyse zonder dat het risico op intracraniële
bloedingen toenam.
Verder induceren zowel een herseninfarct zelf als rt-PA, trombocytenaggregatie
wat tot re-occlussie kan leiden. Alexandrov et al heeft aangetoond dat ongeveer
34 % van de patiënten die behandeld is met rt-PA trombolyse na aanvankelijk op
te knappen weer klinisch achteruit gaat. Deze achteruitgang is in 67 % van de
gevallen op basis van re-occlusie.Door trombocytenaggregatie-remmers in de
acute fase toe te voegen wordt geprobeert deze re-occlussie te voorkomen.
Ook zouden trombocytenaggregatieremmers re-occlusie mogelijk kunnen voorkomen.

Het primaire doel is om te onderzoeken of de toevoeging van
trombocyten-aggregatieremmers aan rt-PA trombolyse voor de behandeling van een
acuut herseninfarct leidt tot een betere klinische uitkomst na drie maanden.

Multi-centre, Prospectief, Gerandomiseerd, Open label, blinde eindpunt
beoordeling met internet gebaseerde Oracle Clinical data invoering.

Patiënten die vanwege een herseninfarct getrombolyseerd worden met rt-PA worden binnen 1,5 uur, na de rt-PA bolus, gerandomiseerd voor 300 mg Aspégic (trombocytenaggregatieremmer) of geen Aspégic.

Patiënten lopen mogelijk een verhoogd risico op bloedingen.
Bij deze studie wordt echter een klassieke trombocytenaggregatieremmer
gebruikt. Onderzoek heeft aangetoond dat patiënten die dergelijke klassieke
trombocyten-aggregatieremmers gebruiken geen verhoogd risico hebben op
bloedingen bij behandeling met rt-PA. Het risico op bloedingen wordt derhalve
zeer gering ingeschat.
De potentiële winst van het toevoegen van trombocytenaggregatieremmers aan
behandeling met rt-PA wordt hoog ingeschat.