De dichotomisatie van uitkomst na beroerte op de kinderleeftijd; een vergelijking van een nieuwe samengestelde schaal met veel gebruikte uitkomstschalen

Klinisch wetenschappelijk onderzoek naar beroerte op de kinderleeftijd vereist
een gevalideerde en gestandaardiseerde uitkomstmaat waarmee een dichotomisatie
mogelijk is in een goede of slechte uitkomst. De Pediatric Stroke Outcome
Measure (PSOM) is de meest gebruikte uitkomst schaal, maar heeft enkele
beperkingen bij het beoordelen van de functionele uitkomst. De PSOM geeft
weinig informatie over het cognitief functioneren van een kind na een beroerte.
Een andere tekortkoming van de PSOM is de uitkomst dichotomisatie. Kinderen met
slechts milde beperkingen die geen invloed hebben op het dagelijks functioneren
of de kwaliteit van leven, hebben volgens de PSOM een slechte uitkomst.

Dit onderzoek bepaalt de uitkomst na een beroerte op de kinderleeftijd door
gebruik te maken van een samengestelde schaal. Deze samengestelde schaal,
gebaseerd op de Pediatric Stroke Outcome Measure (PSOM), combineert de
bevindingen van het neurologisch onderzoek met een korte vragenlijst aan de
ouders. Deze vragenlijst bevat 2 vragen: een vraag over de hulp bij dagelijkse
activiteiten en een vraag over het volgen van speciaal onderwijs. Deze laatste
vraag wordt gesteld vanwege het feit dat een derde van de patiënten na een
herseninfarct speciaal onderwijs volgt. In de algemene populatie volgt slechts
5% van de kinderen speciaal onderwijs.

De uitkomst wordt, op basis van de score van de PSOM en de vragenlijst aan de
ouders, geclassificeerd in twee categoriën: goede uitkomst en slechte uitkomst.
Deze uitkomst, bepaald met de nieuwe samengestelde schaal, zal vergeleken
worden met de resultaten verkregen met behulp van de Modified Rankin Scale,
PedsQL, visueel analoge schaal en een kort neuropsychologisch onderzoek.

Dit onderzoek sluit aan bij een studie die het verband bestudeert tussen
uitkomst na een beroerte en de cerebrale perfusieafwijkingen bij kinderen en
jong volwassenen na een arterieel ischemische beroerte. In het voorgestelde
project worden verschillende uitkomstmaten vergeleken en zal een nieuwe
samengestelde schaal onderzocht worden. Dit zal invloed hebben op de keuze van
de uitkomst schaal bij toekomstige studies naar de uitkomst van herseninfarcten
op de kinderleeftijd.

Er wordt onderzocht of de dichotomizatie in goed of slecht herstel na een
herseninfarct met behulp van de samengestelde uikomstschaal beter aansluit bij
de mening van de ouders en de behandelend arts, dan de PSOM. De nieuwe
samengestelde schaal zal vergeleken worden met de huidige, meest gebruikte
uitkomstschalen.

De uitkomst wordt, op basis van de score van de PSOM en de vragenlijst aan de
ouders, geclassificeerd in twee categoriën: goede uitkomst en slechte uitkomst.
De wijze van onze dichotomisatie zal worden vergeleken met de manier van
dichotomisatie zoals beschreven in de artikelen van DeVeber et al. (J Child
Neurol 2000;15:316-324) en Delsing et al. (Pediatr Neurol 2001;24:283-289).

De dichotomizatie in good or poor outcome door de samengestelde schaal wordt
vergeleken met de resultaten van de volgende uitkomstschalen:
- visueel analoge schaal (ingevuld door dokter en ouder)
- PedsQL, pediatrische vragenlijst kwaliteit van leven (ingevuld door kind en
ouder)
- Modified Rankin Scale
- Kort neuropsychologisch onderzoek

Aangezien geen van deze schalen beschouwd kan worden als de gouden standaard,
is de opzet van deze studie dan ook niet de validering van de nieuwe
samengestelde schaal. Het voorgestelde onderzoek is beschrijvend van aard en
kan beschouwd worden als een eerste aanzet in de ontwikkeling van een schaal
die het herstel na een infarct op de kinderleeftijd weergeeft.

Er zijn geen risico's voor de proefpersonen verbonden aan deelname aan het
onderzoek. De proefpersonen zullen het ziekenhuis slechts eenmalig bezoeken
gedurende hun deelname aan het onderzoek. Dit bezoek zal ongeveer 2,5 uur
duren.