Bepalen van de diagnostische waarde van de endoscopische saturatie-metingen van maag en darm slijmvlies bij patiënten verwezen voor analyse chronische maagdarm-ischemie.Vaststellen normaalwaarden slijmvliessaturatiemeting bij patienten zonder…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselvaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Diagnostische waarde van slijmvlies saturatie meting bij patienten met
chronische gastrointestinale ischemie.
Secundaire uitkomstmaten
Normaalwaarden slijmvliessaturatiemetingen van patienten zonder chronische
gastrointestinale ischemie of gastrointestinale vasculaire stenose.
Verandering van slijmvlies saturatie meting bij patienten na behandeling van
chronische maagdarm ischemie.
Achtergrond van het onderzoek
De diagnose chronische maagdarm ischemie wordt over het algemeen pas laat
gesteld. De meeste patiënten blijken jaren lang klachten te hebben, alvorens de
diagnose chronische maagdarm ischemie wordt overwogen. Dit heeft enerzijds als
oorzaak het relatief weinig voorkomen van de ziekte (ongeveer 50-150 patiënten
per jaar in Nederland), anderzijds is de diagnostiek naar deze aandoening
arbeidsintensief en vereist ervaring en speciale medische apparatuur. De
laatste jaren is het tonometrie onderzoek, gebaseerd op meting van kooldioxide
in maag en dunne darm, een belangrijk onderdeel geworden van de diagnostiek bij
deze specifieke patiënten groep. Met dit onderzoek kan, in combinatie met
vaatonderzoek (meestal CT of MR angiografie), de diagnose chronische maagdarm
ischemie met acceptabele sensitiviteit en specificiteit worden aangetoond, dan
wel worden verworpen. De nadelen van tonometrie is de toch nog steeds invasieve
manier van de metingen (2-tal sondes moeten worden ingebracht in maag en begin
dunne darm), het arbeidsintensieve karakter en de duur van het onderzoek (in
principe worden 24 uur gemeten). Verder is het een relatief
*ingewikkelde*manier van meten: de gemiddelde arts ziet op tegen de onbekende
techniek, die ver weg staat van de gebruikelijke endoscopische beoordelingen of
drukmetingen. Deze, samen met de eerder genoemde oorzaken, maken dat tonometrie
onderzoek de weg naar andere klinieken nog steeds niet heeft gevonden.
Recent is het mogelijk geworden om via endoscopische technieken de zuurstof
saturatie van het maag- en darmslijmvlies te meten. De saturatie van het
slijmvlies lijkt een directe relatie te hebben met de algehele doorbloeding van
maag en darm. In een recent artikel wordt bij een klein aantal patiënten met
chronische maagdarm ischemie de diagnostische waarde van slijmvlies saturatie
metingen beschreven.
Doel van het onderzoek
Bepalen van de diagnostische waarde van de endoscopische saturatie-metingen van
maag en darm slijmvlies bij patiënten verwezen voor analyse chronische
maagdarm-ischemie.
Vaststellen normaalwaarden slijmvliessaturatiemeting bij patienten zonder
chronische gastrointestinale ischemie of gastrointestinale vasculaire stenose.
Onderzoeksopzet
Prospectief, vergelijkend onderzoek van waarde van slijmvlies saturatie
metingen vs de standaard diagnostische work-up (tonometrie, CT/MR angiografie,
consensus diagnose werkgroep maagdarm ischemie).
Inschatting van belasting en risico
1) door meting is de (tijds-) duur van de gastroduodenoscopie enkele minuten
langer; het risico van de extra meting is nihil
2) bij patienten met controle na behandeling:
- belasting: extra gastroduodenoscopie
- risico: hetzelfde complicatie risico (erg laag) als bij reguliere
gastroduodenoscopie.
Echografie bij patienten zonder chronische gastrointestinale ischemie of
gastrointestinale vasculaire stenose is non-invasief en brengt geen risico's
met zich mee.
Algemeen / deelnemers
s Gravendijkwal 230
3015 CD Rotterdam
Nederland
Wetenschappers
s Gravendijkwal 230
3015 CD Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- > 18 en < 80 jaar
- in staat om informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- niet in staat om gastroduodenoscopie te ondergaan
- voor het vaststellen van normaalwaarden: gastrointestinale vasculaire stenose
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL19147.078.07 |