Het effect vaststellen van doxycycline op neutrofiele inflammatie en proteolytische activiteit bij stabiele GOLD II COPD patienten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verandering van IL-6 concentratie in geinduceerd sputum.
Secundaire uitkomstmaten
Verandering van longfunctiewaarden (FEV1)
Verandering in markers van neutrofiele activatie/activiteit (IL-8, MMP-8, MMP-9
en MPO), T cel activatie (granzyme A and perforin) en monocyten activatie
(TNF-α, IL-1, cathepsin K)
Achtergrond van het onderzoek
COPD wordt gekarakteriseerd door chronische ontsteking en obstructie van de
luchtwegen. Er bestaat een influx van neutrofiele granulocyten in het
longweefsel met productie van matrixmetalloproteinasen. Dit veroorzaakt afbraak
van longparenchym. Doxycycline lijkt bij andere ziekten zoals reumatoide
artritis deze ontsteking en afbraak van weefsel te kunnen remmen. Mogelijk is
dit ook bij COPD het geval.
Doel van het onderzoek
Het effect vaststellen van doxycycline op neutrofiele inflammatie en
proteolytische activiteit bij stabiele GOLD II COPD patienten.
Onderzoeksopzet
Placebo-gecontroleerde gerandomiseerde cross-over studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Doxycycline vs placebo
Inschatting van belasting en risico
Zeer klein risico in de vorm van bijwerkingen van doxycycline, wat echter in
subtherapeutische doses wordt toegediend.
Algemeen / deelnemers
Wilhelminalaan 12
1815JD
NL
Wetenschappers
Wilhelminalaan 12
1815JD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
GOLD II COPD (FEV1/FVC < 70%; 50% < FEV1 < 80% van voorspeld).
Stabiele ziekte
Leeftijd >40jaar
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Infecties en/of gebruik van antibiotica in de laatste maand
Allergie voor tetracyclinen
Actieve aandoeningen van de luchtwegen anders dan COPD (bv sarcoidose, tuberculose, longkanker, bronchiectasieen)
Symptomen en tekenen passend bij een acute exacerbatie van COPD, zoals toename van dyspnoe, toename van sputum volume en verandering van sputumkleur van mucoid naar purulent.
Symptomen en/of tekenen van infectie van de luchtwegen of elders.
Gebruik van orale of intraveneuze corticosteroiden of andere immuunsuppressieve middelen in de afgelopen maand
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2007-004262-41-NL |
| CCMO | NL19032.094.08 |