Het doel van deze pilotstudie is om te bepalen in hoeverre het bewegingsplatform, de versnellingsmeters en een voetdrukmeetsysteem gebruikt kunnen worden bij toekomstig onderzoek bij patiënten met vestibulaire problematiek. Ten aanzien van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Binnenoor- en VIIIe hersenzenuwaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Haalbaarheid om door middel van een bewegingsplatform de vestibulaire functie
te meten en door middel van versnellingsmeters en een voetdruksysteem het
evenwicht te meten bij patienten met een vestibulair schwannoom. Hiervoor
worden zelf ontwikkelde vragenlijsten voor gebruikt.
Vestibulaire functie: bewegingsplatform
Evenwicht: Berg balans schaal, versnellingsmeters, voetdrukmeetsysteem
Secundaire uitkomstmaten
Van de patienten worden algemene patientkarakteristieken (o.a. leeftijd,
geslacht) en ziektespecifieke items (o.a. tumorgrootte) genoteerd.
Achtergrond van het onderzoek
Vestibulaire aandoeningen hebben een grote impact op de alledaagse
activiteiten. Geschat wordt dat 40% van de mensen boven de 40 jaar
evenwichtsproblemen en duizeligheidklachten ondervinden waarvan 35-55% een
perifere vestibulaire stoornis heeft. Ondanks dat vestibulaire revalidatie
wordt aanbevolen als behandeling voor patiënten met vestibulaire problematiek
zijn de resultaten wisselend. Mogelijke redenen hiervoor zijn dat de huidige
diagnostische tests voor het bepalen van de vestibulaire functie en het
evenwicht niet optimaal zijn, waardoor er geen goede patiëntselectie
plaatsvindt, en er onvoldoende inzicht is in het effect van vestibulaire
revalidatie op het herstelproces na een vestibulaire stoornis. Een oplossing is
het inzetten van nieuwe meetmethoden om de vestibulaire functie en het
evenwicht tijdens staan en lopen beter te kunnen meten. Hiervoor dient eerst
aangetoond te worden of de nieuwe meetmethoden praktisch toepasbaar zijn voor
patientmetingen en of ze een groter discriminerend vermogen hebben dan de
huidige diagnostische tests.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze pilotstudie is om te bepalen in hoeverre het
bewegingsplatform, de versnellingsmeters en een voetdrukmeetsysteem gebruikt
kunnen worden bij toekomstig onderzoek bij patiënten met vestibulaire
problematiek. Ten aanzien van de bruikbaarheid worden twee aspecten
geëvalueerd: 1) de praktische haalbaarheid en 2) het discriminerend vermogen
van de meetinstrumenten.
Vraagstellingen:
1. Is het praktisch haalbaar om bij patiënten met een vestibulair schwannoom
- de vestibulaire functie te meten met een bewegingsplatform?
- het evenwicht te meten door middel van versnellingsmeters?
- het evenwicht te meten met een voetdrukmeetsysteem?
2. Kan een bewegingsplatform (ten aanzien van de vestibulaire functie), en
versnellingsmeters en een voetdrukmeetsysteem (ten aanzien van het evenwicht)
beter dan de huidige meetmethoden onderscheid maken tussen:
- gezonde proefpersonen en patiënten met een vestibulair schwannoom?
- patiënten met een vestibulair schwannoom onderling?
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een crossectioneel onderzoek. Bij 5 patiënten met vestibulair
schwannoom en evenwichtsproblemen die bestralingstherapie krijgen en bij 5
gezonde controles wordt de vestibulaire functie en het evenwicht tijdens staan
en lopen gemeten. De vestibulaire functie wordt bepaald dmv huidige klinische
tests (anamnese en MRI) en dmv een bewegingsplatform. Het evenwicht wordt
bepaald dmv huidige klinische test (Berg balans schaal) en dmv
versnellingsmeters en een voetdrukmeetsysteem. Middels vragenlijsten voor
patienten en onderzoekers wordt de praktische haalbaarheid geevalueerd.
Inschatting van belasting en risico
Het vestibulaire onderzoek en het evenwichtsonderzoek zijn niet pijnlijk of
gevaarlijk.
De contactlenzen worden na toediening van een druppeltje mimins (oxybuprocaine)
op het oog gezet. Met deze techniek bestaat ruim 25 jaar ervaring. Eventuele
ontstane duizeligheidsklachten door vestibulaire onderzoek verdwijnen weer
snel.
Bij alle evenwichtsmetingen houdt een onderzoeker/therapeut de patiënt continu
in de gaten. Het risico op vallen is daarmee verwaarloosbaar. Bij patiënten met
een sterk verminderde balans worden geen metingen verricht met de ogen dicht.
Algemeen / deelnemers
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Wetenschappers
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patiënten met vestibulair schwannoom
- draaiduizeligheid
- evenwichtsproblemen
- geen cerebellum problemen
- Written informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patiënten met vestibulair schwannoom waarbij behandeling geen bestraling is
- hartproblemen
- zwangerschap
- het niet begrijpen van de Nederlandse taal
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20322.078.08 |