Doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe de fosfaatinname de FGF23 concentratie beïnvloedt. Hierdoor wordt er meer bekend over de kinetiek van FGF23 en over hoe de concentratie van FGF23 geïnterpreteerd kan worden in relatie met de fosfaat…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
het gaat om gezonde proefpersonen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Concentratie van FGF23 in serum onder beide condities, dus zowel tijdens de
periode van fosfaat arme voeding als de periode van fosfaatrijke voeding.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Fibroblast Growth Factor 23 (FGF23) is een nog relatief onbekend eiwit dat
betrokken is bij het fosfaatmetabolisme. Uit de literatuur is bekend dat FGF23
concentraties in serum bij patiënten met een chronische nierziekte verhoogd
zijn. Deze verhoging van de FGF23 concentratie lijkt geassocieerd te zijn met
de bestaande hyperfosfataemie bij deze patiënten.
In de toekomst zou FGF23 een rol kunnen spelen bij het vaststellen van een
latente hyperfosfataemiebij deze patiënten, zodat dan eventueel eerder met
fosfaatbindende therapie kan worden begonnen. Dat zou op termijn de prognose
gunstig kunnen beïnvloeden.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe de fosfaatinname de FGF23
concentratie beïnvloedt. Hierdoor wordt er meer bekend over de kinetiek van
FGF23 en over hoe de concentratie van FGF23 geïnterpreteerd kan worden in
relatie met de fosfaat inname.
Onderzoeksopzet
Bij gezonde proefpersonen wordt op dag 1 op T=0 (8:00 uur 's ochtends) en op
T=4 en T=8 bloedafgenomen voor onderzoek op o.a. FGF23. Tevens wordt 24-uurs
urine verzameld. Het diner op dag 1 is fosfaatarm, evenals de maaltijden op dag
2. Op dag 2 wordt wederom volgens bovenstaand schema bloed afgenomen en 24-uurs
urine verzameld. Op dag 3 wordt 's ochtends om 8:00 uur de nogmaals
bloedafgenomen en wordt de verzamelde urine ingeleverd.
Dag 4 t/m 7 is onderzoeksvrij.
Dag 8 t/m 10 verloopt als dag 1 t/m 3, maar dan nu met fosfaatrijke maaltijden.
Zie voor meer informatie de schematische weergave van het onderzoeksprotocol in
de bijlage van het protocol.
Inschatting van belasting en risico
Er zal 14 keer bloed worden afgenomen en de proefpersoon dient vier keer 24-uur
zijn urine te verzamelen en zich twee keer anderhalve dag te houden aan een
speciaal dieet.
Algemeen / deelnemers
postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
postbus 7057
1007 MB Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde volwassenen ( > 18 jaar)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
roken, zwangerschap en een serum creatinine concentratie > 100 micromol/liter
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23674.029.08 |