Evaluatie van de mogelijke rol bij diepe hersenen stimulatie op de plasma triglyceriden en het glucose metabolisme.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hypothalamus- en hypofyseaandoeningen
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Evaluatie van plasma triglyceriden en het glucose metabolisme bij diepe
hersenen stimulatie van de subthalame nucleus.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Bij onderzoek in ratten en bij patiënten met psychiatrische ziekten
(bijvoorbeeld schizofrenie) is aangetoond dat de hersenen van belang zijn in de
suiker- en vetstofwisseling. Patiënten met een diepe hersen stimulator hebben
mogelijk een verandering van hun plasma triglyceriden en glucose metabolisme
tijdens het uitzetten van de stimulator. Wij willen inzicht krijgen in de
mogelijke rol van de subthalame kern bij het triglyceriden en glucose
metabolisme.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de mogelijke rol bij diepe hersenen stimulatie op de plasma
triglyceriden en het glucose metabolisme.
Onderzoeksopzet
Observationele interventie studie die zal bestaan uit 5 visites
Visite 1 Screening met lichamelijk onderzoek en bloedonderzoek
Visite 2 Bloedafname, gelabeld water berekenen en meegeven
Visite 3 Aan-, of uitzetten van de Deep brain Stimulator met evaluaties
Visite 4 Bloedafname, gelabeld water berekenen en meegeven
Visite 5 Aan-, of uitzetten van de Deep brain Stimulator met evaluaties
(tegengestelde optie aan visite 3)
Inschatting van belasting en risico
-Tijdens de studievisites (visite 3 en 5) wordt maximaal 250 ml bloed afgenomen
per bezoek, hiervan wordt niet verwacht dat het een anemie kan veroorzaken.
-Het drinken van gelabeld water kan duizeligheid veroorzaken. Om deze kans te
mininaliseren wordt het gedronken met intervallen van een half uur.
-Stabiel gelabeld glucose wordt toegediend. Deze zijn niet radioactief. Het
gedraagt zich als de ongelabeld glucose en is onschadelijk.
-Er kan een onderhuidse bloeding komen op het plaats van het infuus.
Algemeen / deelnemers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappers
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met de idiopatische ziekte van Parkinson met bilaterale subthalame diepe hersen stimulatie- gemeten met de Unified Parkinson*s disease Rating Scale (UPDRS) motor section- gelijk of meer dan 75% van het verschil tussen de preoperatieve uit en aan stand.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd onder de 18 jaar, andere functionele stereotactic neurochirurgische interventions (bijvoorbeeld pallidotomy), psychosis, depressie, alcoholisme, dyslipidemie (primair of secondaire vorm), gebruik van lipidenverlagende middelen, onstabiel gewicht, aanwezigheid van diabetes mellitus II, voorgeschiedenis met diabetes gravidarum, eerste lijn familiare belasting van type II diabetes mellitus, actief roken, nierinsufficientie (kreatinine > 150 umol/L, kreatinine klaring <60 ml/min) of verhoogde lever enzymen (2x bovenwaarde).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL22171.018.08 |