Ofschoon de rol van Tregs in immunotherapie ontegensprekelijk is aangetoond, is nauwkeuriger onderzoek naar deze populaties absoluut noodzakelijk. Met de recent ontwikkelde technieken is het mogelijk om FOXP3 tegelijk met andere intracellulaire…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Allergische aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gedetailleerde analyse en functionele karakterisatie van de verschillende Treg
populaties geïnduceerd na VIT.
Secundaire uitkomstmaten
Bepaling van serumspecifieke IgA en IgG waarden na VIT, en dit gecorreleerd aan
de inductie van IL-10 en TGFβ.
Achtergrond van het onderzoek
Wespengif Immunotherapie (VIT) is de enige behandeling ter voorkoming van een
anafylactische reactie na een wespensteek. Deze behandeling wordt toegepast
door het geven van onderhuidse injecties van oplopende concentraties gezuiverd
wespengif. Het mechanisme van tolerantie inductie van deze therapie is nog lang
niet duidelijk. Wel is er ondermeer aangetoond dat regulatoire T-cellen (Tregs)
een rol spelen. Deze Tregs worden normaliter onderverdeeld in natuurlijk
voorkomende (nTregs) en adaptieve (aTregs) Tregs. Recente studies naar deze
regulatoire populaties toonden aan dat humane adaptieve Tregs een nTreg
fenotype (foxp3-productie) kunnen hebben, terwijl in muisstudies ook Tregs met
een gecombineerd natuurlijk en adaptief fenotype aangetoond zijn (foxp3 en
IL-10-productie). Deze ontdekkingen doen veel vragen rijzen over hun functie in
het onderdrukken van allergische reacties, alsmede over de oorspronkelijke
onderverdeling van deze populaties.
Doel van het onderzoek
Ofschoon de rol van Tregs in immunotherapie ontegensprekelijk is aangetoond, is
nauwkeuriger onderzoek naar deze populaties absoluut noodzakelijk. Met de
recent ontwikkelde technieken is het mogelijk om FOXP3 tegelijk met andere
intracellulaire cytokinen (IL-4, IL-10, IFNγ en TGFβ) in de (CD3+CD8-)
allergeenspecifieke (CD154+) populatie aan te kleuren. Op deze wijze kan meer
inzicht verkregen worden over de verschillende regulatoire T-cel populaties.
Tevens kan de functie van deze verschillende subtypes worden onderzocht door
het kweken van deze subtypes met T responderscellen en allergeenstimulatie.
Onderzoeksopzet
Observationele cohort studie met patiënten die routinematig VIT ondergaan op de
polikliniek allergologie van het UMCG Groningen. Op drie tijdstippen, voor de
start, 6 weken en 6 maanden na de start van VIT, zal bloed afgenomen worden,
waarop T-cel en Immunoglobuline metingen plaatsvinden.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patiënten in deze studie ten opzichte van de routine
behandeling is minimaal.
Routinematig liggen patienten bij de start van de therapie al aan de monitor en
krijgen ze een infuus. Bloedname gebeurd dmv dit systeem, en is geen belasting
voor de patiënt. Zes weken en 6 maanden na start van de studie zullen opnieuw
bloednames gebeuren, welke een extra belasting vormen tov de normale therapie.
Geen extra risico*s zijn aan de studie verbonden in vergelijking met de
routinematig gegeven therapie.
Algemeen / deelnemers
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Wetenschappers
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Ernstige systemische reactie na een wespensteek (Müller III - IV)
-Positieve Intracutane huidtest voor wespengif (HEIC>= 0.5 at 1 ug)
-Specifiek IgE wesp > 0.7 KU/l
-Leeftijd tussen 18 - 65 jaar
-Patiënten zullen een geschreven informed conscent geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Atopie
-Ernstig astma of emfyseem, gebaseerd op vragenlijst; gebruik van inhalatie corticosteroïden
-Symptomatische coronaire hart-ziekte of ernstige (ook onder behandeling) arteriele hypertensie
-Ziektes met contra-indicatie voor het gebruik van adrenaline
-Ernstige Nierziektes
-Behandeling met β-blokkers of immunosuppresieve medicatie
-Immunotherapie met wespengif of immunotherapie met inhalatie-allergenen tijdens de laatste 5 jaar
- alcohol of drugs misbruik
-gebrek aan medewerking of serieuze psychologische afwijkingen
-systemische mastocytose
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL20270.042.07 |